Меню
Идёт набор NCT06038071

Family Mid-Upper Arm Circumference (MUAC) Follow-up After Recovery From Acute Malnutrition (MODAM-fMUAC)

Без фазы С лечением Severe Acute Malnutrition Moderate Acute Malnutrition

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: nutrition, IYCF, WASH education, scheduled anthropometric screening, family MUAC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Severe Acute Malnutrition, Moderate Acute Malnutrition. Базовые параметры: 6 мес. — 59 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Ethiopia
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Efficacy and Safety of Family Mid-upper Arm Circumference (MUAC) After Recovery From Severe and Moderate Acute Malnutrition

Обзор

Protocols for the community-based management of acute malnutrition (CMAM) have not changed significantly for more than 20 years, with relatively complex treatment protocols and persistent supply chain challenges that have limited overall program coverage, leaving millions of malnourished children without care annually. The overarching goal of this research project is to simultaneously test two novel simplified approaches in CMAM with potential to improve program coverage. The simplified approach includes two parallel clinical trials for SAM and MAM treatment. For the Family MUAC follow-up study, children who recover from these two parallel clinical trials will be enrolled in trial to test the effectiveness of MUAC screening at home by the child's caregivers as a self-referral strategy, compared to a scheduled health facility-led strategy and the standard of care of community-based follow-up visits.

Вмешательства

  • Другое nutrition, IYCF, WASH education
    nutrition, IYCF, WASH education
  • Другое scheduled anthropometric screening
    anthropometric screening by health care workers at 1, 3, and 6 months
  • Другое family MUAC
    family MUAC training for the primary caregiver present at the time of recovery

Первичные конечные точки

  • number of episodes of relapse to acute malnutrition identified [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • weight-for-height Z-score (WHZ) at time relapse to acute malnutrition identified [Срок оценки: 6 months]
  • mid-upper arm circumference (MUAC) at time relapse to acute malnutrition identified [Срок оценки: 6 months]
  • number of episodes of relapse to edematous malnutrition / kwashiorkor identified [Срок оценки: 6 months]
  • recovery rates following treatment of relapse to acute malnutrition [Срок оценки: 6 months]
  • mortality [Срок оценки: 6 months]
  • hospitalization [Срок оценки: 6 months]
  • loss to follow-up [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • children 6-59 months of old who recovered from SAM or MAM following treatment in either the MODAM-SAM or MODAM-MAM trials

Критерии исключения

  • caregiver not planning on remaining in the local area for the subsequent 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Ethiopia · 3 центра
  • Sekota — Sekota
  • Teltele — Teltelē
  • Gode — Gode

Публикации

  • Trehan I, Beyene Y, Darsene H, Adams BS, Wrabel M, Gizaw G, Legese LA, Cichon B, Chitekwe S, Shellemew MW, Tessema M, Stobaugh HC. The Modified Dosages for Acute Malnutrition (MODAM) study: protocol for three integrated randomized controlled trials of novel approaches for the management of childhood wasting in Ethiopia. BMC Nutr. 2025 Apr 8;11(1):71. doi: 10.1186/s40795-025-01054-w. PMID 40200326

Идентификаторы

NCT: NCT06038071 · MODAM-fMUAC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗