Using E-Nose Technology to Measure Response to Treatment in People With Malignant Pleural Mesothelioma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: E-Nose testing, Research blood.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Malignant Pleural Mesothelioma. Базовые параметры: 30 лет — 85 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Breathprinting (E-Nose) Technology to Measure Response to Treatment of Malignant Pleural Mesothelioma (MPM) Through MPM-Specific Volatile Organic Compounds Detected in Exhalates
Обзор
The researchers are doing this study to test the ability of a new technology called breathprinting, or electronic nose (E-Nose), to measure how people respond to standard treatment for malignant pleural mesothelioma (MPM). The researchers will study how E-Nose breathprints change over time as people receive standard treatment for MPM. They will also look at how changes in people's E-Nose breathprints compare to changes in their standard imaging scans and in biomarkers of MPM in their blood.
Вмешательства
- Диагностический тест E-Nose testing
At baseline (before any treatment is administered) approximately when the patient is scheduled for a CT of the Chest and/or PET/CT after initiation of any treatment, as medically permissible and at the PI's discretion. A breath sample from each patient will be captured in a cartridge, which will form the basis for the E-Nose analysis, to be performed by study investigators at UCB. - Диагностический тест Research blood
Research blood tests will be obtained at baseline and the first three standard of care follow up visits, scheduled by their treating physician along with a CT of the Chest and/or PET/CT1 to determine whether serum biomarkers of MPM.
Первичные конечные точки
- Change of MPMspecific VOCs [Срок оценки: up to 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Aged 30-85 years
- No history of thoracic cancer or extrathoracic cancer potentially involving pleural metastases (i.e., breast, gastric, colon, or pancreas cancer)
- Recent diagnosis of MPM
- Documented, signed, and dated informed consent, obtained before any procedures, for the proposed research study, and signed standard surgical consent for surgical resection
Критерии исключения
- Aged <30 or >85 years at the first outpatient visit
- History of thoracic or extrathoracic cancer that puts the subject at risk for pleural or pulmonary metastases
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
США · 7 центров
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only) — Basking Ridge
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only) — Middletown
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only ) — Montvale
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent Only) — Commack
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only) — Harrison
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) — New York
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only) — Uniondale
Идентификаторы
NCT: NCT06037941 · 23-100