Меню
Идёт набор NCT06037902

CPAP for Esophageal Cancer With Radiotherapy

Без фазы С лечением Esophageal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CPAP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Use of CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) for Simulating Esophageal Cancer Patients Prior to Radiotherapy

Обзор

The goal of this clinical trial is to test the use of CPAP in patients with esophgaeal cancer undergoing radiotherapy. The main questions it aims to answer are: * does use of CPAP decrease exposure of normal lung to radiation? * does use of CPAP decrease exposure of normal heart to radiation? Participants will undergo simulation twice: * with CPAP * without CPAP

Вмешательства

  • Устройство CPAP
    patients undergo simulation twice, with and without CPAP

Первичные конечные точки

  • absolute mean heart radiation dose [Срок оценки: on day of simulation (day 1)]
Вторичные конечные точки (3)
  • lung dose in Gy [Срок оценки: on day of simulation (day 1)]
  • heart dose in Gy [Срок оценки: on day of simulation (day 1)]
  • movement of tumor in cm [Срок оценки: on day of simulation (day 1)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of cancer, with a tumor (primary or secondary) in the esophagus including tumors in the esophagus-stomach junction.
  • Age ≥ 18
  • Planned RT treatment
  • The level of functioning ≥ 60 on the Karnofsky scale
  • Life expectancy ≥ two months
  • All patients must understand the informed consent form document and sign it of their own free will before any test/procedure related to the study is performed.
  • Able to undergo simulation and radiation with CPAP
  • Candidate patients can be recruited to receive definitive, palliative or pre-operative radiation, with or without chemotherapy.

Критерии исключения

A person who meets any of the following exclusion criteria will not be able to participate in the study:

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Significant comorbidity at the starting point that would prevent the use of CPAP
  • Hospitalized in an institution by virtue of an administrative order or a court order.
  • Special population
  • A history of a psychiatric problem that may impair the patient's ability to understand the research requirements or respond to them, or to give his consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Sheba Medical Center — Ramat Gan

Идентификаторы

NCT: NCT06037902 · SHEBA-22-0032-YL-CTIL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗