Cannabis Use and Outcomes in Black and White Patients With Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: 21 лет — 99 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of the observational study is to learn how black and white patients with solid tumor cancer use cannabis, opioids and tobacco. The investigators are using momentary ecological assessment through a smart phone app and surveys to assess patient-reported pain and other symptoms as to inform clinical practice and guidelines for underrepresented populations.
Подробное описание
Using an observational design with momentary ecological assessment on a smartphone app (mEMA), The investigators propose a strong prospective cohort design with repeated-measures for 12 months regarding patients with cancer and their pain, use of opioids and cannabis. The design was selected to allow for real-time, real-world assessments, while minimizing risks due to attrition and burden to the participants. The staff will enroll 100 cannabis users (50 African American, 50 White) and 100 cannabis non-users (50 African American, 50 White) diagnosed with cancer in the last 3 years and prescribed opioids from each of the three sites, University of Pennsylvania, PA, University at Buffalo, NY and Thomas Jefferson University, PA. Assessments will begin at Baseline (Month 0) and continue for 12 months. To reduce participant burden in terms of travel time, cost and inconvenience, patients will complete measures remotely via video/phone at 12 time points (Months 1-12). Daily measures of pain, cannabis and opioid use will be collected via EMA for one week per month for 12 months. Patients will report on multiple indices of cannabis use. Opioid prescription information and other covariates and potential moderators will be collected over the 12-month study period. Many factors affect opioid use, there is little insight into the longitudinal impact of cannabis use on when or how often patients self-dose opioids. EMA will give much needed insight into when and why cannabis users do or do not take opioids. Moreover, the focus on the co-use of cannabis and opioids allows better understanding of the interplay and timing in self-administration of one or both.
Первичные конечные точки
- Change from baseline of Cannabis use [Срок оценки: Baseline to 12 months]
- Cannabis use and patient reported outcomes and opioid use [Срок оценки: Baseline to 12 months]
- Cannabis use moderate the associations between race and pain [Срок оценки: Baseline to 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- 21 years or older
- Black or white race
- Solid tumor cancer within 3 years of enrollment
- Cannabis use of at least once a week or non cannabis use for 3 months
- experience pain but spend less than 50% in bed or chair
- Prescribed or take opioid for at least 30 days for pain
- Not pregnant or planning to become pregnant in the next 12 months
- English speaking
Критерии исключения
- Lymphoma, leukemia, and melanoma
- CBD only use
- Synthetic cannabis use in past 3 months = Prescribed Medically-prescribed synthetic cannabis (e.g., dronabinol \[Marinol, Syndros\], Epidiolex)
- race other than Black or White
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Экологическое
Центры проведения
США · 3 центра
- University at Buffalo — Buffalo
- Thomas Jefferson University — Philadelphia
- University of Pennsylvania — Philadelphia
Идентификаторы
NCT: NCT06037681 · 1174865