Меню
Идёт набор NCT06037473

The Efficacy and Safety of PEGylated GH for the Treatment of Short Stature in Chinese Children-GLOBE Reg

— Наблюдательное Growth Hormone Treatment Growth Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Polyethylene glycol recombinant human growth hormone injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Growth Hormone Treatment, Growth Disorders. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Real-world Study of the Efficacy and Safety of PEGylated Recombinant Human Growth Hormone Injection in the Treatment of Short Stature in Chinese Children From the Global Registry for Novel Therapies For Rare Bone or Endocrine Conditions

Обзор

In order to further observe the long-term safety and effectiveness of real-world polyethylene glycol-recombinant human growth hormone(PEG-rhGH) treatment of GHD, idiopathic short stature, and SGA in children, explore and analyze the factors affecting the efficacy of PEG-rhGH and the height prediction model after treatment, etc., collect and analyze more scientifically and rationally, and understand the situation of real-world PEG-GH treatment. A database registration study was developed.

Подробное описание

A database registration study was developed to retrospectively analyze the efficacy and safety of polyethylene glycol recombinant human growth hormone injection in the treatment of slow growth in children caused by endogenous growth hormone deficiency, idiopathic short stature, Turner syndrome, etc., and to further prospectively follow up and monitor. In order to participate in the global real-world use of long-acting growth hormone, all data from this study were uploaded to the Global Registry of New Therapies for Rare Endocrine Diseases and Bone Disorders (GloBE-Reg) platform.

Вмешательства

  • Препарат Polyethylene glycol recombinant human growth hormone injection
    0.1-0.3mg/kg.w

Первичные конечные точки

  • the change in height standard deviation score [Срок оценки: 3-10years]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with endogenous growth hormone deficiency, Turner Syndrome, SGA, idiopathic short stature, etc. treated with polyethylene glycol recombinant human growth hormone injection

Критерии исключения

Patients with serious heart and lung, blood system, malignant tumors and other diseases or systemic infections, immune function is low and Persons with mental illness;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Endocrinology, Genetics, Metabolism — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06037473 · Gensci-LAGH-23003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗