Меню
Набор скоро начнётся NCT06035471

Can we Use a Simple Blood Test to Reduce Unnecessary Adverse Effects From Radiotherapy by Timely Identification of Radiotherapy-resistant Rectal Cancers? MeD-Seq Rectal Study

— Наблюдательное Pathological Response Rate, Circulating Tumour DNA

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MeD-seq.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pathological Response Rate, Circulating Tumour DNA. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Chemoradiation therapy (CRT) followed by surgery is currently the standard of care to treat patients with locally advanced rectal cancer (LARC). CRT reduces local recurrences, but is associated with significant damage to the surrounding healthy tissue that can severely impact quality of life. Additionally, a proportion of patients (hardly) benefit from CRT. We aim to develop a diagnostic innovation, which can enable a more selective and thereby more effective use of the available therapies for rectal cancer patients. The objective of this study is to investigate whether patients can be identified who will response to CRT prior to start of the CRT in rectal cancer and therefore avoid possible severe side effects in patients who will not reponse on CRT.

Вмешательства

  • Диагностический тест MeD-seq
    MeD-seq analyse: DNA treatment bisulfite --\> unmethylated C-nucleotide trabsformed in uracil.--\> PCR --\> next generation sequencing (NGS) --\> localization methylated nucleotides (enzym LpnPI).

Первичные конечные точки

  • cfDNA methylation markers [Срок оценки: 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Histologically confirmed rectal adenocarcinoma
  • Scheduled for neoadjuvant chemoradiation
  • Written informed consent.

Критерии исключения

  • Scheduled to another neoadjuvant schedule that comprises systemic chemotherapy or short-course radiation
  • Not able to read or understand Dutch language or mentally not capable.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Mens DM, van Rees JM, Wilting SM, Verhoef C. Can we use a simple blood test to reduce unnecessary adverse effects from radiotherapy by timely identification of radiotherapy-resistant rectal cancers? MeD-Seq rectal study protocol. BMC Cancer. 2023 Dec 4;23(1):1187. doi: 10.1186/s12885-023-11671-y. PMID 38049783

Идентификаторы

NCT: NCT06035471 · Med-Seq Rectal

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗