Меню
Идёт набор NCT06035328

Comparison Efficacy Between Two Different Frequency of Maintenance Dose Oral Immunotherapy

Без фазы С лечением Wheat Hypersensitivity Immunotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Wheat (Four times per week).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Wheat Hypersensitivity, Immunotherapy. Базовые параметры: 5 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison Efficacy Between Two Different Frequency of Maintenance Dose-oral Immunotherapy for Children With Wheat Allergy

Обзор

Oral immunotherapy(OIT) is effective in desensitized food allergy. OIT protocols are not standardized, and a wide heterogeneity exists in the literature . So the purpose of our study is to compare short term unresponsiveness rate between once daily dose and four times/week dose during one year maintenance phase of wheat OIT

Подробное описание

All subject in this study were patients with history of IgE mediated wheat allergy and positive OFC test. All of them received wheat OIT and reached target maintenance dose of wheat OIT.

The primary outcome was to compare short term unresponsiveness rate between once daily dose and four times/week dose during one year maintenance phase of wheat OIT. Other outcomes were collected during the projected such as blood and skin examination for immunologic parameter, changing in Body weight, WA, WH and BMI, compliance, adverse reactions, rates of medication used during OIT and quality of life

Вмешательства

  • Другое Wheat (Four times per week)
    Case wheat allergy that on four times/week dose during one year maintenance phase of wheat OIT

Первичные конечные точки

  • Short term unresponsiveness rate [Срок оценки: 13 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Specific IgE to wheat [Срок оценки: 13 months]
  • Specific IgG4 to wheat [Срок оценки: 13 months]
  • Changing in Body weight [Срок оценки: 13 months]
  • Compliance [Срок оценки: 12 months]
  • Adverse reactions [Срок оценки: 13 months]
  • Quality of life by using FAQLQ-PF [Срок оценки: 13 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 5-18 years old
  • Children aged 5-18 years with history of IgE mediated wheat allergy and positive OFC test
  • Reach target maintenance dose of wheat OIT and ongoing to maintenance phase of wheat OIT

Критерии исключения

  • Patient with low dose OIT protocol
  • Patients with uncontrolled atopic dermatitis, uncontrolled asthma, or any chronic disease;
  • Patients who had been treated with some other immunotherapy (eg, SLIT, another OIT) or biologic therapy (eg, Omalizumab)
  • Patients with a developmental problem or mental disorder
  • Active eosinophilic gastrointestinal disease in the past 2 years
  • Use of b-blockers (oral), angiotensin-converting enzyme inhibitors, angiotensin-receptor blockers, or calcium-channel blockers
  • Pregnancy or lactation
  • Patient who could not visit clinic as protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Siriraj Hospital — Bangkoknoi

Публикации

  • Pajno GB, Fernandez-Rivas M, Arasi S, Roberts G, Akdis CA, Alvaro-Lozano M, Beyer K, Bindslev-Jensen C, Burks W, Ebisawa M, Eigenmann P, Knol E, Nadeau KC, Poulsen LK, van Ree R, Santos AF, du Toit G, Dhami S, Nurmatov U, Boloh Y, Makela M, O'Mahony L, Papadopoulos N, Sackesen C, Agache I, Angier E, Halken S, Jutel M, Lau S, Pfaar O, Ryan D, Sturm G, Varga EM, van Wijk RG, Sheikh A, Muraro A; EAAC PMID 29205393

Идентификаторы

NCT: NCT06035328 · 069/2566(IRB3)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗