Меню
Идёт набор NCT06034535

CD62L Depleted Donor Lymphocyte Infusion With T Cell Depleted Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Фаза II С лечением Hematopoietic Organs; Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CD62L depleted donor lymphocyte infusion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematopoietic Organs; Disorder. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this clinical trial, the investigators aim to apply CD62L depleted donor lymphocyte infusion (DLI) together with in vitro T cell depleted haploidentical hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) to treat patients with malignant or non-malignant disease in need of HSCT. The investigators shall evaluate the graft failure-free, graft-versus-host disease (GVHD)-free survival at one year, frequency of adverse events and post-transplant complications, and immunoreconstitution.

Подробное описание

The peripheral stem cell harvest product from the patient's related haploidential donor will be divided into two portions. One portion will undergo T cell receptor (TCR) αβ depletion and the other portion will undergo CD62L depletion. Both depleted products will be infused intravenously to the patient on the same day.

Вмешательства

  • Биопрепарат CD62L depleted donor lymphocyte infusion
    Intravenous infusion of CD62L depleted donor lymphocytes

Первичные конечные точки

  • Graft failure-free, GVHD-free survival [Срок оценки: up to 1 year]
Вторичные конечные точки (9)
  • Overall survival [Срок оценки: up to 1 year]
  • Proportion of patients who develop relapse among those with malignant diseases [Срок оценки: up to 1 year]
  • Proportion of patients who develop graft failure [Срок оценки: up to 1 year]
  • Proportion of patients who develop infection [Срок оценки: up to 1 year]
  • Proportion of patients who develop acute graft-versus-host disease [Срок оценки: up to 1 year]
  • Proportion of patients who develop chronic graft-versus-host disease [Срок оценки: up to 1 year]
  • Proportion of patients who develop adverse events not mentioned in outcomes 4-7 [Срок оценки: up to 1 year]
  • Blood T lymphocyte count at 3 months [Срок оценки: at 3 months]
  • Blood T lymphocyte count at 1 year [Срок оценки: at 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient who requires allogeneic hematopoietic stem cell transplant, has no human leukocyte antigen (HLA)-matched sibling donor but has an HLA-haploidentical donor.
  • Adequate organ function to tolerate the conditioning chemotherapy and radiotherapy
  • Karnofsky or Lansky performance status score ≥50

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating woman
  • HIV infection
  • Patients for whom alternative treatment is deemed more appropriate by treating physician
  • Patients who are unlikely to benefit from haploidentical hematopoietic stem cell transplantation, e.g., terminal malignancy with multiorgan failure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • Hong Kong Children's Hospital — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT06034535 · HKCH-REC-2022-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗