Меню
Идёт набор NCT06033274

Global Multicenter Registry on Transcatheter TRIcuspid Valve RePLACEment

— Наблюдательное Tricuspid Regurgitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcatheter Tricuspid Valve Replacement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tricuspid Regurgitation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Канада, Дания, Франция, Германия +2
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Global Multicenter Registry on Transcatheter TRIcuspid Valve RePLACEment: the TRIPLACE Registry

Обзор

The field of transcatheter tricuspid valve replacement (TTVR) is rapidly emerging and data on this topic are scarce. Particularly, little is known about which patients are at greatest risk of procedural complications, such as the timing and onset of conduction disturbances necessitating permanent pacemaker implantation, and how such patients are managed. On this background, the TRIPLACE Registry - an investigator-initiated global multicenter registry - is aimed at better understanding the safety and efficacy of orthotopic TTVR.

Подробное описание

The primary aims of the registry will be:

* To examine the safety, efficacy, and long-term outcomes of TTVR * To assess the incidence of procedural complications and their correlations with adverse clinical outcomes * To investigate the impact of different pre/post-procedural factors on peri-procedural complications and long-term outcomes after TTVR * To explore the characteristics of patients deemed eligible for TTVR.

Вмешательства

  • Устройство Transcatheter Tricuspid Valve Replacement
    All patients undergoing Transcatheter Tricuspid Valve Replacement for native tricuspid valve disease

Первичные конечные точки

  • Freedom from device-related complications [Срок оценки: 30 days after the index procedure]
  • Reduction in Tricuspid Regurgitation Severity [Срок оценки: 30 days after the index procedure]
Вторичные конечные точки (9)
  • Permanent Pacemaker Implantation [Срок оценки: 30 days after the index procedure]
  • Combined all-cause mortality or rehospitalization for congestive heart failure [Срок оценки: 12 months after the index procedure]
  • All-cause mortality [Срок оценки: 12 months after the index procedure]
  • Hospitalization for congestive heart failure [Срок оценки: 12 months after the index procedure]
  • The number of participants with New York Heart Association (NYHA) Stage III or IV heart failure [Срок оценки: 12 months after the index procedure]
  • Device Thrombosis [Срок оценки: 12 months after the index procedure]
  • Tricuspid Regurgitation Severity [Срок оценки: 12 months after the index procedure]
  • Quality of Life - Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire [Срок оценки: 12 months after the index procedure]
  • Tricuspid Valve Reintervention [Срок оценки: 12 months after the index procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing Transcatheter Tricuspid Valve Replacement
  • Native Tricuspid Valve disease
  • Orthotopic Tricuspid Valve Implantation

Критерии исключения

  • Age under 18 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 6 центров
  • Heart and Diabetes Centre, North Rhine-Westphalia (NRW), Ruhr-University — Bad Oeynhausen
  • Heart Center Cologne, University of Cologne — Cologne
  • Cardiovascular Center (CVC) Frankfurt, Division of Cardiology — Frankfurt
  • University Heart and Vascular Center, Department of Cardiology — Hamburg
  • University Heart Center, Schleswig-Holstein University — Lübeck
  • Medical Clinic and Polyclinic, University Hospital of Munich (LMU Klinikum) — Munich
США · 5 центров
  • Arizona Heart Hospital (Biltmore Cardiology) — Phoenix
  • Columbia University Irving Medical Center — New York
  • Montefiore Medical Center — The Bronx
  • Cleveland Clinic — Cleveland
  • Oregon Health & Science University — Portland
Канада · 3 центра
  • St. Paul's Hospital — Vancouver
  • St Michael's Hospital, University of Toronto — Toronto
  • Quebec Heart and Lung Institute, Laval University, Quebec City, Quebec, Canada — Québec
Франция · 3 центра
  • Chu De Bordeaux - Haut-Lévêque Hospital — Bordeaux
  • Centre Hospitalier Universitaire de Lille — Lille
  • Clinique Pasteur Toulouse — Toulouse
Италия · 2 центра
  • San Raffaele University Hospital — Milan
  • Centro Cardiologico Monzino IRCCS — Milan
Дания · 1 центр
  • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital — Copenhagen
Испания · 1 центр
  • University Hospital Alvaro Cunqueiro (CHUVI) — Vigo

Публикации

  • Scotti A, Puri R, Sturla M, Zahr F, Boone R, Kodali S, Tchetche D, De Backer O, Coisne A, Ludwig S, Stolz L, Estevez Loureiro R, Adam M, De Marco F, Ho EC, Cheung A, Moey M, Ong G, Chadderdon S, Lulic D, Bartkowiak J, Echarte J, Sievert H, Byrne T, Maisano F, Frerker C, Dumonteil N, Oliva OA, Rudolph TK, Kirchner J, Bakhtadze B, Kapadia SR, Rodes-Cabau J, Schofer N, Granada J, Hausleiter J, Hahn R PMID 40637674
  • Scotti A, Latib A, Filtz A, Sturla M, Zahr F, Boone R, Kodali S, Tchetche D, De Backer O, Coisne A, Ludwig S, Garcia SA, Stolz L, Loureiro RE, Adam M, De Marco F, Ho EC, Cheung A, Biroli M, Patrascu A, Alnasser S, Chadderdon S, Lulic D, Bartkowiak J, Echarte-Morales J, Sievert H, Byrne T, Maisano F, Frerker C, Dumonteil N, Oliva OA, Rudolph TK, Rudolph F, Guddeti R, Bakhtadze B, Krishnaswamy A, Ka PMID 41881643
  • Traynor BP, Scotti A, Puri R, Sturla M, Zahr F, Boone R, Kodali S, Tchetche D, De Backer O, Coisne A, Ludwig S, Stolz L, Loureiro RE, Adam M, De Marco F, Biroli M, Ho EC, Cheung A, Patrascu A, Alnasser S, Chadderdon S, Lulic D, Bartkowiak J, Echarte-Morales J, Sievert H, Byrne T, Maisano F, Frerker C, Dumonteil N, Oliva OA, Rudolph TK, Rudolph F, Krishnaswamy A, Kapadia SR, Portillo JD, Rodes-Caba PMID 41575411

Идентификаторы

NCT: NCT06033274 · 2023-15312

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗