Идёт набор NCT06033183
Integrative Molecular Analysis of Individual Radiosensitivity in Pediatric Oncology
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Blood sample.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Radiosensitivity, Pediatric Cancer, Radiation Toxicity. Базовые параметры: 3 лет — 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Analysis of the individual radiosensitivity in pediatric oncology
Вмешательства
- Биопрепарат Blood sample
Blood sample collection : 2 X 5 ml
Первичные конечные точки
- Prospectively validate the discriminating capacities of the RadioDtect© individual radiosensitivity blood test on the occurrence of early radio-induced toxicities. [Срок оценки: 24 months]
- Prospectively validate the discriminating capacities of the RadioDtect© individual radiosensitivity blood test on the occurrence of early radio-induced toxicities. [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Prospectively validate the discriminating capacities of the RadioDtect individual radiosensitivity blood test protein assay according on the occurrence of late radiation-induced toxicity at 12 months [Срок оценки: 12 months]
- Prospectively validate the discriminating capacities of the RadioDtect individual radiosensitivity blood test protein assay according on the occurrence of late radiation-induced toxicity at 12 months [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Minor patient treated for a brain tumor, Ewing tumor, malignant mesenchymal tumor, neuroblastoma, nephroblastoma, Hodgkin's lymphoma treated with radiotherapy (+/- chemotherapy) for curative purposes.
- Children or adolescents > 3 years old and < 18 years old
- Patient with an indication for radiotherapy as part of the primary tumor local control strategy
- Theoretical indication for radiotherapy in standard fractionation (1.8 Gy to 2.2 Gy / fraction: 5 fr/week) whatever the technique and the particle used
- Patient affiliated with a social security scheme
- Patient and/or parents or holders of parental authority having dated and signed an informed consent
Критерии исключения
- Patients with contraindications to blood sampling
- Patients with contraindications to radiotherapy
- Palliative radiotherapy
- Patient with previous RT treatment in the same area (re-irradiation)
- Patient with an indication of hypofractionated RT
- Patient follow-up not possible
- Persons deprived of liberty or under guardianship (including curatorship)
Критерии исключения
\-
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Скрининг
Центры проведения
Франция · 2 центра
- Centre François Baclesse — Caen
- Centre Oscar Lambret — Lille
Идентификаторы
NCT: NCT06033183 · FOCUSO