Меню
Набор скоро начнётся NCT06032728

Multimodal Recurrence Scoring System for Stratifying Stage III Clear Cell Renal Cell Carcinoma of Receiving Adjuvant Treatment

Без фазы С лечением Renal Cell Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sunitinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Renal Cell Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-site, Open, Perspective Study of Prognostic Value and Benefit From Adjuvant Targeted Therapy of Stage III Clear Cell Renal Cell Carcinoma Based on Multimodal Recurrence Scoring System

Обзор

Whether patients with stage III clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) should receive adjuvant targeted therapy or not is still on debate. The investigators invented a multimodal recurrence scoring system that was successfully categorise patients with stage III clear cell renal cell carcinoma into high-risk and low-risk groups with Hazard Ratio (HR) of 6.21. Here the investigators randomly assign assay-defined high risk patients of locally advanced ccRCC into adjuvant targeted therapy group and observation group. Disease free survival and overall survival are the end points of observation.

Вмешательства

  • Препарат Sunitinib
    The investigators randomly assign multimodal recurrence scoring system defined high risk patients of stage III ccRCC into intervention group and observation group. The intervention group should receive adjuvant targeted therapy while the control group deserve observation

Первичные конечные точки

  • Disease free survival [Срок оценки: From the date of registration to up to 10 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Overall survival [Срок оценки: From the date of registration to up to 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • The informed consent has been obtained from the patient.
  • With confirmed diagnosis of stage III clear cell renal cell carcinoma
  • With moderate/good Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) health rating (PS): 0-1 score.
  • The patient receive no anti-cancer treatment before primary surgery.
  • The patient receive radical operation for renal cancer with negative margin.

Критерии исключения

  • Patients who have previously received neoadjuvant therapy
  • With severe comorbidities, such as cardiovascular disease, chronic obstructive pulmonary disease, diabetes mellitus, and chronic renal dysfunction.
  • With bad compliance or contraindication to enrollment.
  • Pregnant woman or lactating woman.
  • With contraindication to receive adjuvant targeted therapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06032728 · FirstSunYatSen

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗