Меню
Идёт набор NCT06032559

Implementation and Effectiveness of Mindfulness Oriented Recovery Enhancement as an Adjunct to Methadone Treatment

Фаза III С лечением Opioid Use Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MORE, SMP, TAU.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Opioid Use, Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Implementation and Effectiveness of Mindfulness Oriented Recovery Enhancement as an Adjunct to Methadone Treatment for Opioid Use Disorder and Chronic Pain

Обзор

This hybrid implementation-effectiveness trial will evaluate Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) for patients with opioid use disorder receiving methadone treatment (MT). The investigators will also assess barriers and facilitators to integrating MORE into methadone treatment, and evaluate the impact of a sustainable train-the-trainer model on provider burden, intervention fidelity, intervention engagement, and outcomes. Participants will be assigned to a higher intensity MORE implementation strategy, a minimal intensity implementation strategy consisting of a simple, scripted mindfulness practice (SMP) extracted from the MORE treatment manual with minimal training and feedback and no supervision, or methadone treatment as usual (TAU). We aim to: * Examine barriers and facilitators to the implementation of MORE and SMP in MT and evaluate strategies for optimizing training, fidelity, and engagement. * Evaluate the effectiveness and treatment fidelity of a higher intensity MORE implementation strategy versus a lower intensity, scripted mindfulness practice (SMP) implementation strategy as an adjunct to methadone TAU or methadone TAU, only. Outcomes include opioid and other drug use, craving, MT discontinuation, depression, anxiety, and physical pain (secondary outcomes) than patients randomized to TAU.

Вмешательства

  • Поведенческое MORE
    MORE plus TAU
  • Поведенческое SMP
    SMP plus TAU
  • Другое TAU
    TAU only

Первичные конечные точки

  • Days of drug use [Срок оценки: Baseline through 52 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Chronic Pain [Срок оценки: Baseline through 52 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • English-speaking
  • age ≥18
  • currently on methadone
  • persistent or recurring pain that has lasted for a duration of 3 months of longer.

Критерии исключения

  • severe cognitive impairment (score >23 on Mini Mental Status Exam) or psychosis (positive SCID Psychotic Screen)
  • suicidal risk (score ≥7 on Suicidal Behaviors Questionnaire)
  • inability to attend or fully participate in intervention sessions or assessments
  • previous formal mindfulness training (e.g., MBSR, MBRP) or MORE (from the R21 or R33 studies).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School — New Brunswick
  • University of Utah — Salt Lake City

Публикации

  • Cooperman NA, Shen J, Gordon AJ, Garland EL. Commentary With Study Protocol: Implementation and Effectiveness of Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) as an Adjunct to Methadone Treatment for Opioid Use Disorder (IMPOWR-MORE). Subst Use Addctn J. 2025 Jan;46(1):160-165. doi: 10.1177/29767342241261890. Epub 2024 Jun 22. PMID 38907675

Идентификаторы

NCT: NCT06032559 · Pro2022001626 · R01DA056537

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗