Меню
Идёт набор NCT06031246

Selective Lymph Node Dissection for cT1N0M0 Invasive NSCLC With CTR>0.5 Located in the Apical Segment (ECTOP-1018)

Фаза III С лечением Lung Adenocarcinoma Lymph Node Metastasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Selective Lymph Node Dissection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Adenocarcinoma, Lymph Node Metastasis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Selective Lymph Node Dissection for cT1N0M0 Invasive Non-small Cell Lung Cancer With CTR>0.5 Located in the Apical Segment: a Single-arm, Multi-center, Phase III Trial

Обзор

This is a clinical trial from Eastern Cooperative Thoracic Oncology Project (ECTOP), numbered as ECTOP-1018. The goal of this clinical trial is to confirm the theraputic effect of selective lymph node dissection for cT1N0M0 invasive non-small cell lung cancer with CTR\>0.5 located in the apical segment. The main questions it aims to answer are: The 5-year overall survival of patients having cT1N0M0 invasive non-small cell lung cancer with CTR\>0.5 located in the apical segment; The post-operative lymph node metastasis and recurrence-free survival. Participants will receive selective lymph node dissection as the surgical procedure.

Вмешательства

  • Процедура Selective Lymph Node Dissection
    For patients with NSCLC with CTR\>0.5 located in the apical segment, the inferior mediastinal lymph node was not need to dissected

Первичные конечные точки

  • 5-year overall survival [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Lymph node metastasis [Срок оценки: 5 years]
  • 5-year recurrence-free survival [Срок оценки: 5 years]
  • The accuracy of frozen section [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who sign the informed consent form and are willing to complete the study according to the plan;
  • Aged from 18 to 80 years old;
  • ECOG equals 0 or 1;
  • Not receiving lung cancer surgery before;
  • Resectable peripheral cT1N0M0 tumors with CTR>0.5 located in the apical segment;
  • Non-lepidic predominant invasive NSCLC dignosed by frozen section;
  • Not receiving chemotherapy or radiotherapy before.

Критерии исключения

  • Not cT1N0M0;
  • Nodules not located in the apical segment or CTR≤0.5;
  • Pre-invasive lung adenocarcinoma, lepidic predominant adenocarcinoma, or not lung adenocarcinoma diagnosed cytologically or pathologically;
  • Receiving lung cancer surgery before;
  • Receiving radiotherapy or chemotherapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Chaoqiang Deng — Шанхай

Публикации

  • Zhang Y, Deng C, Luo X, Yu Y, Zhang Y, Chen H. Protocol of a single-arm, multicenter, phase III trial for selective lymph node dissection in cT1N0M0 invasive non-small cell lung cancer with consolidation-tumor ratio >0.5 located in the apical segment: Eastern Cooperative Thoracic Oncology Projects ECTOP-1018 (SELLAS study). J Thorac Dis. 2024 Nov 30;16(11):8142-8148. doi: 10.21037/jtd-24-1114. Epu PMID 39678839

Идентификаторы

NCT: NCT06031246 · SELLAS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗