Меню
Идёт набор NCT06031233

Evaluating the Safety of Shortened Infusion Times for dIfferent Oncological Immunotherapie

Фаза IV С лечением Oncology Infusion Reaction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nivolumab, Pembrolizumab, Ipilimumab, Durvalumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oncology, Infusion Reaction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating the Safety of Shortened Infusion Times for dIfferent Oncological Immunotherapies; An Observational Prospective Study

Обзор

This study is an interventional, explorative, prospective study to show whether shortening of infusion times for patients using nivolumab, pembrolizumab, ipilimumab, trastuzumab, bevacizumab, durvalumab or atezolizumab continues to be associated with an acceptable safety profile. Infusion times will be gradually shortened if tolerability allowes.

Подробное описание

After two cycles with normal infusion times, infusion time will be shortened to 15 mintues en 10 minutes subsequently if no infusion reaction occurs.

Patient satisfaction will be evaluated.

Вмешательства

  • Препарат Nivolumab
    Gradual shortening of infusion times
  • Препарат Pembrolizumab
    Gradual shortening of infusion times
  • Препарат Ipilimumab
    Gradual shortening of infusion times
  • Препарат Durvalumab
    Gradual shortening of infusion times
  • Препарат Atezolizumab
    Gradual shortening of infusion times
  • Препарат Bevacizumab
    Gradual shortening of infusion times
  • Препарат Trastuzumab
    Gradual shortening of infusion times
  • Препарат Rituximab
    Gradual shortening of infusion times

Первичные конечные точки

  • Incidence of infusion related reactions [Срок оценки: During or within 30 minutes after the end of the infusion]
Вторичные конечные точки (1)
  • Plasma levels of the administered mAb [Срок оценки: Within 15 minutes before start of the infusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Starting treatment with monoclonal antibodies: nivolumab, pembrolizumab ipilimumab, bevacizumab, trastuzumab, durvalumab or atezolizumab.
  • 18 years and older.
  • No known history of increased susceptibility to immunological reactions.
  • Subject is able and willing to sign the Informed Consent Form prior to screening evaluations.

Критерии исключения

  • Other research medication within 4 weeks of the start of the study.
  • Inclusion in medical research in which the administration of medication should follow its stated times and dosages of infusions
  • Dosage deviates from standard protocol
  • Patients whom receive drugs through a central venous catheter (and for example porth-a-cath).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Isala Hospital — Zwolle

Идентификаторы

NCT: NCT06031233 · NL83071.075.22 / 20221102

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗