Меню
Идёт набор NCT06031181

Sublobar Resection for Adenocarcinoma in Situ/Minimally Invasive Adenocarcinoma Diagnosed by Intraoperative Frozen Section (ECTOP-1019)

Фаза III С лечением Lung Adenocarcinoma Frozen Section Sublobar Resection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sublobar Resection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Adenocarcinoma, Frozen Section, Sublobar Resection. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sublobar Resection for Adenocarcinoma in Situ/Minimally Invasive Adenocarcinoma Diagnosed by Intraoperative Frozen Section: a Single-arm, Multi-center, Phase III Trial

Обзор

This is a clinical trial from Eastern Cooperative Thoracic Oncology Project (ECTOP), numbered as ECTOP-1019. The goal of this clinical trial is to confirm the therapeutic effect of sublobar resection for AIS/MIA diagnosed by intraoperative frozen section.

Вмешательства

  • Процедура Sublobar Resection
    Sublobar Resection includes segmentectomy and wedge resection

Первичные конечные точки

  • 5-year recurrence-free survival [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • 5-year overall survival [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who sign the informed consent form and are willing to complete the study according to the plan;
  • Aged from 18 to 80 years old;
  • ECOG equals 0 or 1;
  • Not receiving lung cancer surgery before;
  • Resectable peripheral cT1N0M0 tumors;
  • Single lung nodules with ground-glass dominant or pure ground-glass on CT, or multiple lung nodules with the major lesion being the aforementioned nodules;
  • Adenocarcinoma in Situ/Minimally Invasive Adenocarcinoma Diagnosed by Intraoperative Frozen Section
  • Not receiving chemotherapy or radiotherapy before.

Критерии исключения

  • Not cT1N0M0;
  • Cannot be completely resected by sublobar resection;
  • Invasive lung adenocarcinoma or not lung adenocarcinoma diagnosed cytologically or pathologically;
  • Receiving lung cancer surgery before;
  • Receiving radiotherapy or chemotherapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fudan University Cancer Center — Шанхай

Публикации

  • Zheng S, Deng C, Li Y, Zhang Y, Chen H. Sublobar resection for adenocarcinoma in situ and minimally invasive adenocarcinoma diagnosed by intraoperative frozen section (ECTOP-1019): a study protocol of prospective, single-arm, multicenter, phase III study. J Thorac Dis. 2024 Sep 30;16(9):6286-6291. doi: 10.21037/jtd-24-623. Epub 2024 Sep 18. PMID 39444881

Идентификаторы

NCT: NCT06031181 · SAFROS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗