Идёт набор NCT06030843
The Treatment Effects of Empagliflozin on Renal Outcomes in Cardiorenal Syndrome Type 1
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Empagliflozin 10 MG, Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Empagliflozin in Cardiorenal Syndrome Type 1. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Таиланд
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Effects of Empagliflozin compared with placebo in cardiorenal syndrome type 1, evaluated by MAKE30.
Вмешательства
- Препарат Empagliflozin 10 MG
Empagliflozin 10 MG - Препарат Placebo
Matching placebo containing Lactose content (0.26 gram)
Первичные конечные точки
- MAKE30 [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (10)
- In-hospital mortality rate [Срок оценки: During admission]
- 30-days mortality rate [Срок оценки: 30 days]
- Initiation of Renal Replacement therapy [Срок оценки: 30 days]
- Sustained loss of kidney function defined as a 25% or greater decline in eGFR at 30 days following randomisation compared to baseline eGFR [Срок оценки: 30 days]
- Recurrent heart failure [Срок оценки: 30 days]
- Vasoactive drug [Срок оценки: 30 days]
- Mechanical ventilation [Срок оценки: 30 days]
- Ventricular tachycardia or ventricular fibrillation [Срок оценки: 30 days]
- Resuscitation following a cardiac arrest [Срок оценки: 30 days]
- Reduction of prespecified renal biomarkers [Срок оценки: 30 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 18 years or more
- Hospitalized for the primary diagnosis of acute denovo or decompensated chronic heart regardless of ejection fraction
- AKI KDIGO any stage or urine NGAL ≥ 150 ng/mL
- Must be able to be enrolled into the trial ≤ 12 hours of diagnosis of AKI or elevated urine NGAL
Критерии исключения
- Denied to participate in the study
- Cardiogenic shock or unstable hemodynamic (systolic blood pressure of at least 100 mmHg or required inotropic support within last 24 hours)
- Cardiac mechanical support (i.e. extracorporeal membrane oxygenation and intra-aortic balloon pump)
- Acute coronary syndrome
- Diagnosed with cause of AKI other than cardiorenal syndrome (eg. sepsis, nephrotoxic, dehydration)
- Anuria or requiring dialysis or expected to required dialysis within 24 hr
- Baseline eGFR ≤ 20 ml/min/1.73m2 with or without dialysis initiated
- Heart or kidney transplanted
- Previously received any SGLT2i in the last 3 months before admission
- Allergic to any SGLT2i
- Type 1 diabetes mellitus
- History of ketoacidosis, including diabetic ketoacidosis
- Pregnancy
- Comorbid conditions with an expected survival of less than 1 months such as end-stage liver or heart disease, or uncurable malignancy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Таиланд · 1 центр
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University — Bangkok
Идентификаторы
NCT: NCT06030843 · IRB 674/66