A Study to Assess the Effects of Switching From a Biologic Treatment to Tildrakizumab Using Patient-reported Outcomes in Adult Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Tildrakizumab.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Plaque Psoriasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Австрия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Non-interventional, Prospective Cohort, Multicentre, Real-world Evidence Study to Assess the Effects of Switching From a Biologic Treatment to Tildrakizumab Using Patient-reported Outcomes in Adult Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis in Austria and Switzerland
Обзор
The main aim of this study is to assess the effects of switching from another biologic to tildrakizumab on patient-reported outcomes and to assess psoriasis intensity, patient's quality of life prior and after switching and the individual rationales for switching biologics.
Вмешательства
- Препарат Tildrakizumab
As provided in real-world clinical practice.
Первичные конечные точки
- Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication-11 (TSQM-11) Score [Срок оценки: Baseline, Week 28]
- World Health Organisation Well-Being Index (WHO-5) Score [Срок оценки: Baseline up to Week 28]
Вторичные конечные точки (4)
- Change from Baseline in absolute Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Score [Срок оценки: Baseline, Week 4, 16 and 28]
- Change from Baseline in Physician's Global Assessment (PGA) Score [Срок оценки: Baseline, Week 4, 16 and 28]
- Change from Baseline in Dermatology Life Quality Index (DLQI) Score [Срок оценки: Baseline, Week 4, 16 and 28]
- Number of Participants with Individual Reasons for Initiating Switch to Tildrakizumab [Срок оценки: At Baseline]
Критерии участия
Критерии включения
- Written informed consent.
- >=18 years of age.
- Moderate-to-severe plaque psoriasis currently treated with a biologic therapy (TNFα antagonist, IL12/23 antagonist, IL17 antagonist).
- Switch to tildrakizumab due to:
- primary or secondary treatment failure (PASI >= 3 or ΔPASI < 75 and/or DLQI > 5)
- adverse events, contraindication, intolerance
- patient wish (dosing regimen), lack of adherence, or other, including nonmedical reason
- Treatment with tildrakizumab planned in the frame of clinical practice.
Критерии исключения
- Patient appears to be unwilling or unable to comply with the requirements of the study or who, in the opinion of the Investigator, should not participate in the study.
- >=3 previous biologic treatments in the last 3 years.
- Participation in a clinical trial simultaneous to participation in SW-ATCH.
- Any condition preventing prescription of Tildrakizumab according to the SmPC, including but not restricted to any contraindication or history of hypersensitivity or intolerance.
- Patient dependent on the Investigator.
- Previous treatment with Tildrakizumab.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Австрия · 1 центр
- Gesundheitszentrum Citypark Graz — Graz
Идентификаторы
NCT: NCT06030076 · SW-ATCH