Меню
Набор скоро начнётся NCT06029686

Vibrotactile Coordinated Reset for Parkinson's Patients of a More Variable Population

Без фазы С лечением Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stanford Glove.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease. Базовые параметры: 35 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of our study is to evaluate Vibrotactile Coordinated Reset stimulation (vCR) and its effects on Parkinson's symptoms of a more variable population. vCR will be administered with a device called the Stanford Glove. vCR is expected to provide patients with a non-invasive alternative to the most widely used treatments such as Levodopa and or deep brain stimulation. Patients will be followed for two years.

Вмешательства

  • Устройство Stanford Glove
    The vibrotactile device sends weak non-painful pattern type vibratory stimulus to the fingertips and is non-invasive. Some patient may experience dyskinesia which can me medicated with a decrease in Parkinson's medication

Первичные конечные точки

  • Change in Parkinsonian symptoms as defined by the change in Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III Score [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age at the time of enrollment: 35 - 92 years
  • Idiopathic Parkinson's Symptoms between Hoehn and Yahr stages 2 to
  • Fluent in English
  • Comfortable with technology; can use a computer, check email, and access the internet; can initiate and engage in a virtual meeting for training and monitoring purposes.
  • Feels comfortable going off PD related medication during in person study visits
  • Lives in the United States

Критерии исключения

  • Any significant neuro-psychiatric problems, including acute confusional state, ongoing psychosis, or suicidal tendencies
  • Any current drug or alcohol abuse.
  • Participation in another drug, device, or biologics trial concurrently or within the preceding 30 days. Any other trial participation should be approved by the Principal Investigators.
  • Pregnancy, breast-feeding or wanting to become pregnant
  • Craniotomy
  • Brain surgery
  • Patient is unable to communicate properly with staff (i.e., severe speech problems)
  • Excessive drooling
  • Patient is taking a medication that may cause significant withdrawal effects

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT06029686 · 71725

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗