Меню
Набор скоро начнётся NCT06029543

Permian Health Women's Lung Health Study

— Наблюдательное COPD Lung Function Decreased Alpha 1-Antitrypsin

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COPD, Lung Function Decreased, Alpha 1-Antitrypsin. Базовые параметры: от 15 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
The Gambia
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this cross-sectional observational study is to estimate the prevalence of lung function impairment as measured by spirometry in a population of Gambian women aged 15 and older. The main question\[s\] it aims to answer are: * What is the prevalence of lung function impairment in Gambian women * What is the prevalence of eosinophilic inflammation in Gambian women Consenting participants will undergo * Spirometry * Fractional exhaled nitric oxide (FENO) testing * α1-antitrypsin testing in patients with lung function impairment as assessed by spirometry

Первичные конечные точки

  • Prevalence of lung function Impairment as measured by spirometry [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Prevalence of Type II (Eosinophilic) inflammation in Gambian Women [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Self-identified female sex
  • Age > 15 years: This age cutoff was chosen (as opposed to 18) because of the unique cultural norms and practices in the country where experiences and exposures occur at an earlier age than women in Western countries.

Критерии исключения

  • Age < 15 years
  • Non-resident household member
  • Any acutely unwell individual
  • Pregnancy
  • Any known history of active pulmonary disease (including TB) on treatment.
  • Individuals unable or unwilling to give consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Экологическое

Центры проведения

The Gambia · 1 центр
  • Gamcotrap — Kanifing

Публикации

  • Ale BM, Ozoh OB, Gadanya MA, Li Y, Harhay MO, Adebiyi AO, Adeloye D. Estimating the prevalence of COPD in an African country: evidence from southern Nigeria. J Glob Health Rep. 2022;6:e2022049. doi: 10.29392/001c.38200. Epub 2022 Sep 15. PMID 36185970
  • Chan-Yeung M, Ait-Khaled N, White N, Ip MS, Tan WC. The burden and impact of COPD in Asia and Africa. Int J Tuberc Lung Dis. 2004 Jan;8(1):2-14. PMID 14974740
  • Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12. PMID 16611654
  • Stoller JK, Sandhaus RA, Turino G, Dickson R, Rodgers K, Strange C. Delay in diagnosis of alpha1-antitrypsin deficiency: a continuing problem. Chest. 2005 Oct;128(4):1989-94. doi: 10.1378/chest.128.4.1989. PMID 16236846
  • Chapman KR, Chorostowska-Wynimko J, Koczulla AR, Ferrarotti I, McElvaney NG. Alpha 1 antitrypsin to treat lung disease in alpha 1 antitrypsin deficiency: recent developments and clinical implications. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jan 31;13:419-432. doi: 10.2147/COPD.S149429. eCollection 2018. PMID 29430176
  • American Thoracic Society; European Respiratory Society. American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: standards for the diagnosis and management of individuals with alpha-1 antitrypsin deficiency. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Oct 1;168(7):818-900. doi: 10.1164/rccm.168.7.818. No abstract available. PMID 14522813

Идентификаторы

NCT: NCT06029543 · WLHS2023001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗