Идёт набор NCT06029504

Optical Guided Sentinel Node Biopsy for Staging of Vulvar Cancer (I)

— Наблюдательное Vulvar Cancer Sentinel Lymph Node

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Vulvar Cancer, Sentinel Lymph Node. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Дания
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Optical Guided Sentinel Node Biopsy for Staging of Vulvar Cancer

Обзор

The aim of this study is to investigate whether Sentinel Node biopsy can be performed without the use of lymphoscintigraphy and with ICG as a mono-tracer in women with vulvar cancer, unifocal tumor \< 4 cm (clinical stage IB and II). Further, to investigate the accuracy of combined PET-CT and ultrasound (US) of the groins with US-guided biopsy of suspicious lymph nodes for the identification of macro-metastases in women with vulvar cancer, unifocal tumor \< 4 cm.

Первичные конечные точки

Sentinel Node detection rate [Срок оценки: Three years]

Вторичные конечные точки (1)

Sensitivity, specificity, PPV and NPV [Срок оценки: Three years]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with primary vulva cancer, FIGO stage IB (tumor < 4 cm)
Patients with unifocal recurrence in the vulva (tumor < 4 cm) located on the side where the patient is surgically naïve in the groin