Меню
Идёт набор NCT06029374

Therapy of Fifth Metacarpal Neck Fractures - Comparing Functional Treatment With Reposition and Finger Splinting

Без фазы С лечением Boxer's Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Functional Treatment, Forearm Cast and Finger Splint.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Boxer's Fracture. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Conservative Therapy of Fifth Metacarpal Neck Fractures - a Prospective Randomized Study Comparing Functional Treatment With Reposition and Finger Splinting

Обзор

The purpose of this prospective randomized controlled clinical trial is to evaluate if functional treatment leads to a better functional outcome than a forearm cast and a finger splint in patients with fifth metacarpal neck fracture.

Подробное описание

This study represents a prospective randomized clinical trial comparing two different conservative treatment options in patients with fifth metacarpal neck fracture.

Patients meeting the inclusion criteria will be enrolled in the present study provided they give their consent. Informed written consent will be obtained. Randomization will be performed according to the CONSORT Guidelines of Prospective Randomized Trials using the software "Randomizer" by the Medical University of Graz. Patients allocated to the control group will receive a forearm cast with a finger splint in terms of an immobilizing treatment, while patients in the study group will receive buddy taping for fingers IV and V and an elastic bandage in terms of a functional treatment. Both groups will receive the allocated bandage or splint for 4 weeks. The clinical outcome will be assessed 12 weeks after trauma.

Вмешательства

  • Процедура Functional Treatment
    Patients receiving buddy taping for fingers IV and V and an elastic bandage in terms of a functional treatment. Duration of bandage treatment is determined with 4 weeks.
  • Процедура Forearm Cast and Finger Splint
    Patients receiving reduction of fractured finger and subsequent customization of a forearm cast with a finger splint. Duration of cast treatment is determined with 4 weeks.

Первичные конечные точки

  • Brief Michigan-Hand-Outcome-Questionnaire [Срок оценки: at 12 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Loss/Gain of Reduction [Срок оценки: at 12 weeks]
  • Treatment Failure [Срок оценки: at 1, 2, 4 and 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Fifth Metacarpal Neck Fractures
  • Patient age between 18 and 70 years

Критерии исключения

  • Palmar angulation >50° in first lateral x-ray
  • Pathologic fracture
  • Intraarticular fracture
  • Patients unable to consent
  • Polytraumatized patients
  • Pregnancy
  • Compound fractures
  • Multiple hand injuries
  • Patients initially presenting more than 7 days after injury

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Medical University of Vienna - Department of Orthopedics and Trauma-Surgery — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT06029374 · 1529/2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗