Меню
Идёт набор NCT06029075

tACS for Neuropathic Pain Management After SCI

Без фазы С лечением Neuropathic Pain Management

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: tACS Sham, tACS 10Hz, tACS 20Hz.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neuropathic Pain Management. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

tACS Brain Neuromodulation for Sensory and Motor Recovery After Neurological Impairments

Обзор

The overall goal is to investigate the effectiveness of a novel intervention - transcranial alternating current stimulation (tACS) for neuropathic pain management in people after spinal cord injury.

Вмешательства

  • Устройство tACS Sham
    Sham tACS will applied to the brain through the scalp for 20 minutes.
  • Устройство tACS 10Hz
    10Hz tACS will applied to the brain through the scalp for 20 minutes.
  • Устройство tACS 20Hz
    20Hz tACS will applied to the brain through the scalp for 20 minutes.

Первичные конечные точки

  • Pain scale (visual analogue scale, VAS) measurement [Срок оценки: Change of VAS 5 minutes before and after the tACS intervention will be measured.]
  • Heart rate variability (HRV) measurement [Срок оценки: Change of HRV 10-15 minutes before and after the tACS intervention will be measured.]

Критерии участия

Inclusion/exclusion criteria for SCI subjects

Inclusion criteria: A patient who

  • has neuropathic pain after traumatic spinal cord injury or amputation or brain injury;
  • has chronic pain, >3 months;
  • is between 18 to 75 years of age;
  • is stable on oral pain medications at least two weeks. Patients are allowed to continue their pain medications, i.e., no change in pain medications.

NOTE: we plan to begin the study with the spinal cord injury (SCI) subject population as a cohort first, then expand to other subject populations

Exclusion criteria: Patients will be excluded if they

  • are currently adjusting oral pain medications for their neuropathic pain;
  • have pain, but not neuropathic, e.g., from inflammation at the incision wound of the residual limb or neuroma;
  • have a pacemaker metal implants or supplemental oxygen;
  • have amputation in their arm(s);
  • fail to have a motor contraction in the arm muscles with TMS;
  • are not able to follow commands, or to give consent;
  • have asthma or other pulmonary disease;
  • are not medically stable;
  • have preexisting psychiatric disorders;
  • alcohol or drug abuse.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06029075 · HSC-MS-22-0046 (Experiment 2)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗