Меню
Идёт набор NCT06028646

Dynamic Airway CT is Diagnostic for Tracheomalacia in Children

Без фазы С лечением Tracheomalacia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dynamic Airway CT scan (DA-CT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tracheomalacia. Базовые параметры: 0 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this pilot interventional study is to evaluate the use of Dynamic Airway Computed Tomography (DA-CT) for diagnosis of tracheomalacia in children 0-18 years for whom flexible bronchoscopy has been performed. The primary aims are to evaluate the diagnostic accuracy, image quality, and radiation exposure of DA-CT as a potential noninvasive alternative to the gold standard of flexible bronchoscopy in the diagnosis of tracheomalacia. The results from this pilot study will help to estimate sample size for a larger-scale study with more precise estimates of DA-CT diagnostic potential.

Вмешательства

  • Устройство Dynamic Airway CT scan (DA-CT)
    Patient will be asked to perform movements during the scan.

Первичные конечные точки

  • Severity of dynamic narrowing on Flexible Bronchoscopy [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
  • Severity of Maximal Airway Change (MAC) on DA-CT [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
  • Severity of Excessive dynamic airway collapse (EDAC) on DA-CT [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (7)
  • Contrast-to-noise-ratio (CNR) of DA-CT scanners [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
  • Qualitative Analysis of DA-CT Image Quality based on 5-point Likert scale [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
  • Qualitative Analysis of DA-CT image noise based on 5-point Likert scale [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
  • Qualitative Analysis of DA-CT delineation of large airways based on 5-point Likert scale [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
  • Qualitative Analysis of DA-CT delineation of small airways based on 5-point Likert scale [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
  • Qualitative Analysis of DA-CT noise texture based on 5-point Likert scale [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
  • Radiation exposure of DA-CT scanners [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants 0-18 years old, with
  • Clinically indicated flexible bronchoscopy has been performed

Критерии исключения

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Unable to undergo CT scanning without sedation
  • Patients with tracheostomy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 2 центра
  • Fink Children's Ambulatory Center/Hassenfeld Children's Center — New York
  • Tisch Hospital — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06028646 · 22-01279

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗