Меню
Набор скоро начнётся NCT06028477

Vibrotactile Coordinated Reset in Parkinson's Disease - Proof of Concept Study

Без фазы С лечением Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stanford Glove.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease. Базовые параметры: 18 лет — 92 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of our study is to evaluate Vibrotactile Coordinated Reset stimulation (vCR) and its effects on Parkinson's symptoms. vCR will be administered with a device called the Stanford Glove. vCR is expected to provide patients with a non-invasive alternative to the most widely used treatments such as Levodopa and/or deep brain stimulation. Patients will be followed for 14 months.

Подробное описание

The purpose of this study is to test the efficacy of vibrotactile coordinated reset stimulation on human subject participants with Parkinson's disease and inform the investigators on whether unilateral stimulation could be as effective as bilateral stimulation at producing clinically significant improvements in symptoms.

Вмешательства

  • Устройство Stanford Glove
    The non-invasive neuromodulation hardware system comprises two wireless controllers/battery packs which are fastened to the top of each hand via an adjustable elastic strap. Each controller is equipped with four vibrotactile fingertip stimulators, also known as tappers. There is a total of eight tappers (for index, middle, ring and pinkie of each hand) per system.

Первичные конечные точки

  • Change in MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III Scale Score [Срок оценки: Baseline and month 6]

Критерии участия

Критерии включения

Ages 18 or older

  • Diagnosed with idiopathic Parkinson's Disease
  • Fluent in English
  • Off-state UPDRS III motor score at least 30, as assessed within the past 6 months before study consent or at Screening Visit.
  • Demonstrates understanding of the study requirements and is able and willing to sign the informed consent form and complete study procedures.

Критерии исключения

  • Participation in another drug, device, or biologics trial concurrently or within the preceding 30 days. Any other trial participation should be approved by the Principal Investigators.
  • Pregnancy, breast-feeding or wanting to become pregnant
  • Physical limitations unrelated to PD that would affect motor ratings
  • Has implantation of a medical device
  • Sensory abnormalities of the fingertips

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT06028477 · 71954

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗