Меню
Идёт набор NCT06028087

Real-World Mapping Antithrombotic Regimens in MM Patients on Treatment

— Наблюдательное Multiple Myeloma Diagnosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Myeloma, Diagnosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real-World Mapping Antithrombotic Regimens in Multiple Myeloma Patients on Treatment (The MAMMOTH Study of the GIMEMA Working Party on Hemostasis and Thrombosis)

Обзор

The goal of this observational study is to learn about antithrombotic regimens in Multiple myeloma patients. The main question it aims to answer is the efficacy of different types of thromboprophylaxis (antiplatelet agents, heparins, oral anticoagulants) in preventing venous thromboembolism (VTE).

Подробное описание

This is an observational prospective cohort study aimed at assessing the efficacy of different types of thromboprophylaxis in MM patients; the setting is the GIMEMA network of the Italian haematological Centers.

The observation time for each patient will be of 3 years from the start of the active treatment for MM. Patients will remain in the study regardless of the stage of disease, type of treatment (induction, transplantation, maintenance), type of antithrombotic prophylaxis, occurrence of thrombosis.

Four cohorts will be identified: cohort 1 will include patients without thromboprophylaxis, cohort 2 will include patients receiving antiplatelet agents, cohort 3 will include patients receiving heparins, and cohort 4 will include patients receiving oral anticoagulants.

Первичные конечные точки

  • Rate of venous thromboembolism according to different thromboprophylaxis strategies [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age equal to or greater than 18 years of age.
  • New diagnosis of symptomatic MM according to the CRAB or the SLIM criteria of the International Myeloma Working Group
  • First active treatment for MM started after recruitment in the study
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Patients having had thrombosis within 6 months before diagnosis of MM
  • Patients with need of combined antithrombotic regimens (i.e. VKA or DOAC or LMWK and one or two antiplatelet drugs)
  • Ongoing first active treatment for MM initiated before the starting of the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS UOC Servizio e DH di Ematologia — Roma

Идентификаторы

NCT: NCT06028087 · ET0123

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗