Идёт набор NCT06027580

Orthosis to Improve Trunk Control in Infants Age 6-18 Months

— Наблюдательное Cerebral Palsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: SPIO® Core-MAX® Expedition thoracolumbosacral orthosis, Standard Care Therapy option.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cerebral Palsy. Базовые параметры: 6 мес. — 18 мес. · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessing Functional Improvements With Use of the SPIO Core-Max Expedition TLSO

Обзор

The purpose of this study is to determine the impact of the SPIO® Core-MAX® Expedition orthosis on an infant's head, trunk and upper limb function.

Подробное описание

This study will observe the difference in outcomes between two courses of standard clinical care: therapy or therapy with the SPIO® Core-MAX® Expedition orthosis. Families will self-select that standard care option that works best for their family, and outcomes will be observed at baseline, 3 months and 6 months.

Вмешательства

Устройство SPIO® Core-MAX® Expedition thoracolumbosacral orthosis
SPIO® Core-MAX® Expedition thoracolumbosacral orthosis use 2 hours per day for 6 months
Другое Standard Care Therapy option
Standard of care Therapy without the use of trunk orthosis

Первичные конечные точки

Change in head and trunk position from centerline at baseline, 3-months and 6-months. [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years]
Change from baseline to 3-months and 6-months on the Pediatric Quality of Life Inventory Infant Scale. [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

Study subjects aged 6 months to 18 months age corrected with abnormal muscle tone
No previous use of SPIO® or similar Lycra/compression garments
Assessed by provider as likely to benefit from use of compression garment