Меню
Идёт набор NCT06027242

Oral Supplementation of Glutamine on Gastric Cancer Patients After Gastrectomy

Без фазы С лечением Gastric Cancer Immunonutrition Gastrostomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: oral glutamine, Maltodextrin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer, Immunonutrition, Gastrostomy. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Glutamine has the potentials of immunomodulation and adjustment of protein metabolism. The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of glutamine on sarcopenia in gastric adenocarcinoma patients undergoing gastrectomy. The secondary endpoints, including the physical activity, weight loss, and nutritional profiles, will be evaluated among these patients.

Подробное описание

This will be a double-blind, randomized, and placebo-controlled study. At least 80 evaluable patients who are scheduled for gastrectomy for gastric adenocarcinoma cancer will be randomly assigned to the control or treatment group. Each group will have at least 40 patients. The CT scan will be evaluated before surgery and on postoperative day (POD) 90. Moreover, the patient will wear the smart watch to record daily walking steps. Laboratory data will be check before gastrectomy and on POD 90.

Вмешательства

  • Пищевая добавка oral glutamine
    10 g glutamine +5 g Maltodextrin for 28 days after surgery with tolerable oral intake or enteral feeding
  • Пищевая добавка Maltodextrin
    Maltodextrin

Первичные конечные точки

  • Change of area of psoas muscle [Срок оценки: 84 days after gastrectomy]
Вторичные конечные точки (6)
  • Walking steps [Срок оценки: 28,56, and 84 days after gastrectomy]
  • body weight [Срок оценки: 84 days after gastrectomy]
  • Change of serum albumin value [Срок оценки: 84 days after gastrectomy]
  • Change in white blood cells counts [Срок оценки: 84 days after gastrectomy]
  • Change in lymphocyte cells counts [Срок оценки: 84 days after gastrectomy]
  • Change of serum pre-albumin value [Срок оценки: 84 days after gastrectomy]

Критерии участия

Критерии включения

  • adult gastric cancer receiving gastrectomy

Критерии исключения

  • Hepatic insufficiency
  • Renal insufficiency
  • can not tolerate oral or enteral feeding 7 days after gastrectomy
  • can not receive computed tomograph
  • can not waer the wearable devices

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT06027242 · 202207099RINA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗