Меню
Набор скоро начнётся NCT06027073

Biologics and Sublingual Immunotherapy

Фаза IV С лечением Asthma, Allergic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: omalizumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Asthma, Allergic. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Adding Biological Therapy to Asthmatic Patients on Allergen Immunotherapy to House Dust Mites

Обзор

Most current studies involve using a biological drug to increase the safety of allergen immunotherapy (AIT) especially in the treatment of food allergies, to avoid the risk of anaphylaxis. However, adding Xolair® to AIT may improve the therapy's effectiveness. There are still few observations on this topic, especially in patients with house dust mite (HDM)-driven asthma.

Подробное описание

Assess the effectiveness of combined therapy Actair® plus Xolair compared to monotherapy with Actair® or Xolair® or standard symptomatic therapy in patients with mild or moderate allergic asthma to HDM.

Treatment duration: 24 months Follow-up duration:12 months Total duration: 36 months (not including screening and randomization period) May 2024 - March 2028 Consisting of a 4 to 5 months screening phase (with 1 month observation period prior to randomization) a treatment phase of 24 months and post-treatment follow-up phase 12 months

Вмешательства

  • Биопрепарат omalizumab
    adding omalizumab to anti asthmatic therapy

Первичные конечные точки

  • Assess the effectiveness of combined therapy : omalizumab+ immunotherapy [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Inclusion Criteria:• >18 years old

  • A total IgE between 30-700 IU/mL
  • Moderate asthma with perennial symptoms confirmed as HDM-driven asthma based on medical history and positive nasal provocation tests, partially controlled asthma;
  • FEV1 >70% at baseline;
  • Positive skin prick test results for D. pteronyssinus, D. farinae

Критерии исключения

  • Sensitisation to other allergens with clinical signs not related to HDM
  • Uncontrolled asthma,
  • Other serious diseases or chronic unstable diseases
  • Allergen immunotherapy during the past 5 years
  • Contraindicating allergen immunotherapy and omalizumab treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Batard T, Taille C, Guilleminault L, Bozek A, Floch VB, Pfaar O, Canonica WG, Akdis C, Shamji MH, Mascarell L. Allergen Immunotherapy for the Prevention and Treatment of Asthma. Clin Exp Allergy. 2025 Feb;55(2):111-141. doi: 10.1111/cea.14575. Epub 2024 Oct 4. PMID 39363801

Идентификаторы

NCT: NCT06027073 · CM-01966

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗