Real-World Study of DLBCL With Different Genetic Subtypes
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Other.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: DLBCL - Diffuse Large B Cell Lymphoma, Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Real-World Study of Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) Patients With Different Genetic Subtypes
Обзор
To collect and evaluate the data of real-world treatment regimen, efficacy, safety and survival information of DLBCL patients with different genetic suptypes
Подробное описание
DLBCL is a highly common malignant tumor in Asia. The aim of the study is to observe and explore the clinical information on DLBCL patients with different genetic subtypes and to analyze the clinical characteristics and prognosis of different molecular subtypes of DLBCL. This study is a non-interventional real world, observational study and all registered data are collected from real clinical practice cases. The medical data includes patient demographic, tumor characteristics, laboratory examination, history of treatments, adverse reactions, efficacy results and possible prognostic factors. The results can guide future precision therapy for DLBCL.
Вмешательства
- Другое Other
real world treatment and survival of DLBCL patients in China
Первичные конечные точки
- PFS [Срок оценки: Baseline up to data cut-off (Up to approximately 9 years)]
Вторичные конечные точки (5)
- ORR [Срок оценки: End of treatment visit (6-8 weeks after last dose on Day 1 of Cycle 6 [Cycle length=21 days]]
- CRR [Срок оценки: End of treatment visit (6-8 weeks after last dose on Day 1 of Cycle 6 [Cycle length=21 days]]
- OS [Срок оценки: Baseline up to data cut-off (Up to approximately 9 years)]
- DOR [Срок оценки: Baseline up to data cut-off (Up to approximately 9 years)]
- TTR [Срок оценки: Approximately up to 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Histologically-confirmed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
- Genetic subtype belonging to at least one of the seven subtypes by using next generation sequencing: MCD, BN2, N1, ST2, A53, EZB (MYC+, MYC-) and others
- Fully comprehension and signature of the informed consent form (ICF) for participation
Критерии исключения
- Those who refuse to use reliable methods of contraception during pregnancy, lactation or age-appropriate period
- Severe mental illness
- Patients deemed unsuitable for inclusion by the investigator
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT06026488 · DLBCL-RWS-01