Меню
Идёт набор NCT06026345

Affera Global Registry

— Наблюдательное Atrial Fibrillation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Affera Platform.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия, Чехия, Франция, Германия, Ирландия +2
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Affera Global Registry is a Prospective, Global, Multi-center, Observational Post-market Registry (PMR)

Обзор

The Affera Global Registry is a prospective, global, multi-center, observational post-market registry (PMR). The purpose of this study is to describe clinical performance and safety data in a broad patient population treated with the Affera Platform.

Вмешательства

  • Устройство Affera Platform
    A cardiac ablation will be performed using the Affera Platform

Первичные конечные точки

  • Primary Objective #1 (Efficacy) [Срок оценки: 12 Month Post Proceedure]
Вторичные конечные точки (1)
  • Primary Objective #2 (Safety) [Срок оценки: 90 Days Post Proceedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject is ≥ 18 years of age or minimum age as required by local regulations
  • Planned procedure using the commercially available Affera Platform
  • Willing and able to comply with study requirements and give IC (defined as legally effective, documented confirmation of a subject's voluntary agreement to participate in this clinical study) or authorization per institution and geographical requirements

Критерии исключения

  • Subject is enrolled in a concurrent study that has not been approved for concurrent enrollment by the global study manager
  • Subject with exclusion criteria required by local law

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 3 центра
  • Charité Universitätsmedizin Berlin, DHZC - Campus Charité Mitte — Berlin
  • MVZ CCB Frankfurt und Main Taunus GbR — Frankfurt
  • Universitäres Herzzentrum — Hamburg
Чехия · 2 центра
  • IKEM - Institut Klinické a Experimentální Medicíny — Prague
  • Nemocnice Na Homolce — Prague
Франция · 2 центра
  • Hôpital Haut-Lévêque - CHU de Bordeaux — Bordeaux
  • Clinique Pasteur — Toulouse
Великобритания · 2 центра
  • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust — Cambridge
  • Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital — London
Бельгия · 1 центр
  • Universitair Ziekenhuis Brussel — Brussels
Ирландия · 1 центр
  • Beacon Hospital — Dublin
Швейцария · 1 центр
  • Inselspital - Universitätsspital Bern — Bern

Идентификаторы

NCT: NCT06026345 · Affera Global Registry

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗