Меню
Идёт набор NCT06025292

Effects of Lean Pork Loin Intake on Protein Homeostasis and Glucose Regulation in Prediabetic Adults

Без фазы С лечением Hyperglycaemia (Non Diabetic) Prediabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lean Pork vs Plant-Based Protein.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hyperglycaemia (Non Diabetic), Prediabetes. Базовые параметры: 40 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

We will be directly comparing a high-quality protein diet composed primarily of lean pork loin (PORK) to a lower-quality plant-based protein diet (PLANT) in individuals with prediabetes on muscle and whole-body protein turnover and glucose regulation.

Вмешательства

  • Другое Lean Pork vs Plant-Based Protein
    Participants will eat prepared study meals for three days that have either protein sourced from lean pork or plant-based sources.

Первичные конечные точки

  • Muscle Protein Synthesis [Срок оценки: 24 hours]
  • Whole Body Protein Balance [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (2)
  • Whole Body Protein Synthesis [Срок оценки: 24 hours]
  • 24-hour Mean Glucose [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Males and females ages 40-65 years.
  • 2\. BMI 25 to ≤40 kg/m2 (or body fat % ≥25% in males or ≥36% in females)
  • 3\. Capable of providing informed consent.
  • 4\. COVID-19 negative and/or asymptomatic.
  • 5\. Willing to abstain from drinking alcohol or consuming marijuana and CBD products during the 4-day study meal period
  • 6\. HbA1c: 5.7-6.4% or fasting glucose 100-125 mg/dL

Критерии исключения

  • 1\. Participant who does not/will not eat animal protein sources.
  • 2\. Allergy to wheat, soy, or common ingredients in plant-based protein products.
  • 3\. Body mass index <25 kg/m2 or >40 kg/m2.
  • 4\. Hemoglobin <10g/dL at screening.
  • 5\. Platelets <150,000/uL at screening.
  • 6\. History of chemotherapy or radiation therapy for cancer in the 6 months prior to enrollment.
  • 7\. History of gastrointestinal bypass/reduction surgery.
  • 8\. Pregnant or lactating individuals.
  • 9\. History of a chronic inflammatory disease (e.g. Lupus, Crohn's disease)
  • 10\. Currently receiving androgen (e.g., testosterone) or anabolic (e.g., GH, IGF-I) therapy.
  • 11\. Currently using prescription blood thinning medications.
  • 12\. Currently using corticosteroid medications (cortisone, hydrocortisone, prednisone, etc.).
  • 13\. Unable or unwilling to suspend aspirin use for 7 days prior to Visit 3 and Visit 7.
  • 14\. Unwilling to avoid using protein or amino-acid supplements during participation.
  • 15\. Unwilling to fast overnight.
  • 16\. Unwilling to avoid alcohol, marijuana and CBD products for the four study days.
  • 17\. Participants on glucagon-like-peptide-1 receptor agonist (GLP-1-RA) medications for <1 month or with less than one treatment dose (injection) every two weeks

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Arkansas for Medical Sciences — Little Rock

Идентификаторы

NCT: NCT06025292 · 276210

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗