A Stepped Care Approach to Treating Dental Fear
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: A stepped-care approach to the treatment of dental fear; Dental Fearless.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Dental Fear. Базовые параметры: 13 лет — 99 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Stepped-Care Approach to Treating Dental Fear: A Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial for Cognitive-Behavioral Treatment Via Mobile App and Evidence-Based Collaborative Care
Обзор
The purpose of this study is to compare an intervention for dental fear to the usual approach (i.e., whatever participants' dentist typically does to help participants manage their fear). The dental fear intervention has 2 separate steps. Step 1 (the less intensive or 'light touch' intervention step) involves using a mobile application (app). Step 2 consists of a one-hour telehealth session with a mental health provider tailored to individualized dental fear. This is a randomized study. The time spent participating in the study will depend on which study condition(s) participants are randomly assigned to. Because this study compares the dental fear intervention to the standard approach, 25% of participants will not get the intervention during the study period. These participants (called controls) will be offered the opportunity to provide feedback about their experiences with dentists. Participants will be offered the intervention free of charge at the conclusion of the study. For each step of the intervention (Dental FearLess app or one-on-one session) relative to treatment as usual, the investigators hypothesize that participants will show greater declines in self-reported dental fear and improved oral health-related quality of life at post-treatment and follow-up period. De-identified attendance records will be collected from dental practices.
Вмешательства
- Поведенческое A stepped-care approach to the treatment of dental fear; Dental Fearless
Step 1. Dental FearLess is a self-administered CBT-based mobile app that takes approximately 1 hour to complete. Step 2. A one-hour, one-on-one telehealth session with a mental health provider tailored to the participant's individualized dental fear for those who still report moderate to severe dental fear following completion of the Dental Fearless app.
Первичные конечные точки
- Change in dental fear in intervention group [Срок оценки: Up to 15-21-month period following enrollment and baseline measures.]
Критерии участия
Критерии включения
- Provide signed and dated informed consent form
- Access to a smartphone or tablet
- Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
- 13 years or older, and if under 18 years, a parent or legal guardian can consent to their participation in the study
- Proficient in English
- Score 4 or above on the Gatchel single-item dental fear rating scale
- Willingness to allow access to dental attendance records
- Located in the USA
Критерии исключения
Given the scope and nature of the study, there is no exclusion criteria.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- New York University — New York
Идентификаторы
NCT: NCT06024395 · 23-042-E