Меню
Идёт набор NCT06024122

Brain Development in Young Children Following Mild Traumatic Brain Injury - Pilot Study

— Наблюдательное TBI (Traumatic Brain Injury)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: IRM exam.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: TBI (Traumatic Brain Injury). Базовые параметры: 36 мес. — 71 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Concussions (also known as mild traumatic brain injury) are common in young children. In some children, they can lead to short- and long-term difficulties. However, our knowledge of the exact consequences of injuries on young children's brains and behavior is limited. These consequences may be different in children under 6, as their brains are fragile and undergoing significant developmental changes. The aim of this study is to determine the extent to which a concussion sustained before the age of 6 years is associated with changes in young children's brain structure, function and behaviours, using a brain imaging. In this study, the results of a group of 30 children with a concussion will be compared to those of 30 children of the same age with an orthopaedic injury to the upper or lower limbs.

Вмешательства

  • Другое IRM exam
    A non-sedated MRI scan will be performed to assess the structure and function of the children's brains

Первичные конечные точки

  • Persistent brain structure alterations [Срок оценки: 3 months post-injury]
Вторичные конечные точки (5)
  • Persistent brain lesions - Volume [Срок оценки: 3 months post-injury]
  • Persistent brain lesions - Number [Срок оценки: 3 months post-injury]
  • Cerebral blood flow alteration [Срок оценки: 3 months post-injury]
  • Functional integrity of brain networks [Срок оценки: 3 months post-injury]
  • Structural integrity of brain networks [Срок оценки: 3 months post-injury]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient group with mild traumatic brain injury (mTBI) :
  • Children aged between 36 months (3 years) and 71 months and 31 days (5 years; before their 6th birthday)
  • Presentation to the emergency department within 48 hours post-injury
  • Documented, unintentional traumatic event (e.g. blow, fall, etc.) resulting in non-penetrating head injury
  • Diagnosis of mTBI (World Health Organization (WHO) paediatric diagnostic criteria)
  • Control group with orthopaedic injury:
  • Children aged between 36 months (3 years) and 71 months and 31 days (5 years; before their 6th birthday)
  • Presentation to the emergency department within 48 hours post-injury
  • Documented, unintentional traumatic event (e.g. blow, fall, etc.) resulting in trauma to an upper or lower limb
  • Diagnosis of simple fracture, sprain, contusion or unspecified trauma to a limb (mild).

Критерии исключения

  • Diagnosis of previous TBI (any severity, any age)
  • Intentional injury,
  • Administration of sedative drugs that can alter brain function
  • Complications following injury
  • MRI contraindication,
  • Parent non-fluent in French,
  • Prematurity,
  • Diagnosis of a severe neurological, developmental, or psychiatric disorder
  • Children in foster care at the time of recruitment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Unité des urgences médicochirurgicales CHU Rennes — Rennes

Идентификаторы

NCT: NCT06024122 · C22-48 · 2022-A02619-34

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗