Меню
Набор скоро начнётся NCT06023979

Early Protected Full Weight-bearing vs. Partial Weight-bearing After Surgical Fixation of Unstable Ankle Fractures, Monitored With Bio-feedback Insoles.

Без фазы С лечением Post Operative Treatment After Unstable Malleolar Fractures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Full weight bearing, Partial weight bearing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post Operative Treatment After Unstable Malleolar Fractures. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Protected Full Weight-bearing vs. Partial Weight-bearing After Surgical Fixation of Unstable Ankle Fractures, Monitored With Bio-feedback Insoles. A Single Blinded Randomized Controlled Study

Обзор

The purpose of this study is to compare the postoperative results after ORIF (Open Reduction Inner Fixation) with a partial weight-bearing protocol versus an early full weight-bearing protocol. But in addition, we will measure every patient's actual load by the means of walker integrated bio-feedback insoles for the first six postoperative weeks to record the adherence to the protocol.

Подробное описание

This study aims to compare the postoperative results after PWB (partial weight bearing) and early FWB (full weight bearing) and to show, that documented early protected weight-bearing after surgical fixation of unstable ankle fractures leads to an improved early clinical outcome and a faster return to work compared to PWB. It also aims to show, that an early FWB is safe in terms of complication rate.

Вмешательства

  • Другое Full weight bearing
    Full weight bearing monitored with a bio-feedback insole
  • Другое Partial weight bearing
    Partial weight bearing monitored with a bio-feedback insole

Первичные конечные точки

  • Manchester Oxford Foot and Ankle Questionnaire [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • other PROMs (patient reported outcome measures) [Срок оценки: 1 year]
  • Range of Motion [Срок оценки: 1 year]
  • Secondary dislocation of fracture [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with surgically stabilized unstable ankle fractures
  • signed informed consent
  • closed tibial and fibular epiphysis
  • age 18 or older

Критерии исключения

  • dementia and other known cognitive impairment or incapacity of judgement
  • polytrauma
  • bilateral injury of the lower extremities
  • additional injury of the ipsilateral lower extremity which prevents full weight bearing
  • associated injury of one or both upper extremities
  • open fractures grade II° and III°
  • chronic loss of sensation on plantar aspect of the feet due to known distal neuropathy
  • open epiphysis
  • pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Canton Hospital St. Gallen — Sankt Gallen

Идентификаторы

NCT: NCT06023979 · BASEC Nr. 2023-01242

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗