Меню
Идёт набор NCT06023888

Waveform Periodicity Analysis in Patients With Persistent Atrial Fibrillation

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mapping strategy, Mapping strategy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation. Базовые параметры: 20 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Randomized Controlled Study on the Waveform Periodicity Analysis of Complex Fractionated Electrograms With OctaRay in Patients With Persistent Atrial Fibrillation

Обзор

STUDY DESIGN A prospective study. OBJECTIVE A single center clinical trial on the analysis of intracardiac atrial electrogram waveform periodicity for catheter ablation of persistent atrial fibrillation with OCTARAY™ Mapping Catheter, as prospective randomized controlled study. HYPOTHESIS: The critical atrial substrates in maintaining persistent atrial fibrillation could be identified by non-linear electrogram morphology analysis in a point-by-point electroanatomic mapping. Based on the previous study, atrial substrate with high-similarity electrogram regions correlated with procedural AF termination and better long-term AF-free (1). Therefore, we proposed that the degree of waveform similarity plus the beat-to-beat sequential morphology (2) (duration of how many similar waveforms can maintain in sequence) would be even better to characterize the atrial substrate and could be potentially critical atrial substrate in prediction of sources of AF. As additional substrate mapping provided benefits compared to PVI alone in patients with persistent AF, we hypothesize that waveform periodicity adjuvant to electrogram similarity and phase mapping could be used to guide radiofrequency ablation in real time. The used of the OCTARAY™ Mapping Catheter could collected more AF electrogram and facilitate the mapping resolution and driver identification.

Вмешательства

  • Другое Mapping strategy
    The ablation strategy was based on the mapping results of periodicity.
  • Другое Mapping strategy
    PVI+ non-PV trigger

Первичные конечные точки

  • Recurrence of atrial arrhythmia [Срок оценки: up to 6 month]
  • Recurrence of atrial arrhythmia [Срок оценки: up to 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • persistent atrial fibrillation
  • refractory or intolerant to medication

Критерии исключения

  • Previous AF ablation
  • LA thrombus
  • Previous MAZE procedure
  • Poor renal function
  • Can't follow-up for one year

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Taipei Veterans General Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT06023888 · 2022-12-009C

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗