Меню
Набор скоро начнётся NCT06023784

The Impact of LBBAP vs RVP on the Incidence of New-onset Atrial Fibrillation in Patients With Atrioventricular Block

Без фазы С лечением Left Bundle Branch Area Pacing Right Ventricular Pacing Atrioventricular Block Atrial Fibrillation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: left bundle branch area pacing, right ventricular pacing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Left Bundle Branch Area Pacing, Right Ventricular Pacing, Atrioventricular Block, Atrial Fibrillation. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Impact of Left Bundle Branch Area Pacing Versus Right Ventricular Pacing on the Incidence of New-onset Atrial Fibrillation in Patients With Atrioventricular Block: a Randomized Controlled Trial

Обзор

This is a single-center, randomized controlled study. The aim of this study is to compare the impact of left bundle branch area pacing versus traditional right ventricular pacing on the incidence of atrial fibrillation in patients with atrioventricular block.

Вмешательства

  • Процедура left bundle branch area pacing
    Left bundle branch area pacing(LBBAP) is a novel physiological pacing form for ventricular pacing. In patients received LBBAP, the pacing lead will be placed at left bundle branch area to achieve narrow paced QRS duration.
  • Процедура right ventricular pacing
    Right ventricular pacing is the traditional pacing modality for ventricular pacing. The pacing lead was placed in the apex or septum of right ventricle.

Первичные конечные точки

  • the incidence of new-onset atrial fibrillation [Срок оценки: within two years after device implantation]
Вторичные конечные точки (6)
  • all-cause mortality [Срок оценки: within two years after device implantation]
  • hospitalization for heart failure [Срок оценки: within two years after device implantation]
  • an device upgrade for heart failure [Срок оценки: within two years after device implantation]
  • alteration of quality of life score [Срок оценки: within two years after device implantation]
  • Improvement of left ventricular, right ventricular and left atrial function measured by echocardiography [Срок оценки: within two years after device implantation]
  • pacemaker-associated cardiomyopathy [Срок оценки: within two years after device implantation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients aged 18-85;
  • AV block patients with ventricular pacing indications and the expected rate of ventricular pacing(VP)> 40%, including (a) third-degree AV block; (b) second degree AV block (type II); (c) intermittent advanced AV block with expected VP>40%; (d) symptomatic first degree AV block and PR interval on ECG > 300ms;
  • Signed informed consent;

Критерии исключения

  • Baseline echocardiographic assessment of patients with impaired LV function (LVEF<50%);
  • Patients with the history of atrial fibrillation;
  • Having difficulties in follow-up: Those who cannot accept 2-year follow-up on time due to physical condition or other reasons;
  • Pacemaker replacement without new implanted ventricular electrodes;
  • Surgery is required within 1 year due to severe structural heart disease;
  • Patients with tricuspid mechanical valve replacement, or congenital heart disease (including transposition of the great arteries, or permanent left superior vena cava, etc);
  • AV block resulting from: (a) Hypertrophic cardiomyopathy(HCM), (b) ventricular septal defect repair, and those who are unlikely to achieve successful LBBAP procedure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Peking Union Medical C — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06023784 · the July study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗