Меню
Идёт набор NCT06023212

Tranexamic Acid Use for Bleeding Prevention in the Surgical Treatment of Metastatic Spinal Tumor in Lung Cancer Patients

Фаза I / Фаза II С лечением Metastasis Spinal Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tranexamic Acid, stroke-physiological saline solution (SPSS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastasis Spinal Tumor. Базовые параметры: 10 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Tranexamic Acid Use for Bleeding Prevention in the Surgical Treatment of Metastatic Spinal Tumor in Lung Cancer Patients: a Triple Blinded, Randomized Controlled Trial to Assess the Efficacy of Tranexamic Acid for Hemostasis

Обзор

Massive blood loss occurs in metastatic spinal tumor resection and may cause severe complications. The objective of this study is to investigate whether the use of tranexamic acid will reduce perioperative and postoperative bleeding when compared to those without use of tranexamic acid.

Вмешательства

  • Препарат Tranexamic Acid
    IV drip of 2 bottles of tranexamic acid (2g) before making incision during surgery； 1g tranexamic acid soaked gauze applied to the wound for 5 minintes before suture； patients were administered IV drip of tranexamic acid 3 times (every 8 hours)within 24 hours after surgery.
  • Препарат stroke-physiological saline solution (SPSS)
    IV drip of 2 bottles of saline before making incision during surgery； saline soaked gauze applied to the wound for 5 minintes before suture； patients were administered IV drip of saline 3 times (every 8 hours)within 24 hours after surgery.

Первичные конечные точки

  • total blood loss [Срок оценки: measured 3 days postoperatively]
  • Intraoperative blood loss [Срок оценки: 1 day (measured once after surgery)]
Вторичные конечные точки (1)
  • allogeneic transfusion blood volume [Срок оценки: 1 day (measured once during surgery)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed as metastatic carcinoma of the thoracolumbar spine
  • solitary neoplasm involve only one segment of spine
  • patients underwent separation surgery

Критерии исключения

  • coagulation function was abnormal preoperatively
  • patients are allergic to tranexamic acid
  • neoplasm involve more than one segment of spine
  • patients with rich blood supply who need embolization

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • the Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06023212 · 2022_LHY

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗