Меню
Идёт набор NCT06023030

An Observational Study to Assess Change in Disease Activity and Adverse Events in Adolescent and Adult Participants With Moderate to Severe Active Crohn's Disease (CD) in Japan

— Наблюдательное Crohn's Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Crohn's Disease. Базовые параметры: от 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Post-marketing Non-interventional Study for Upadacitinib in Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (CD) in Japan

Обзор

Crohn's disease (CD) is an incurable chronic inflammatory disorder of the gastrointestinal tract. This study will assess how safe and effective upadacitinib is in treating moderately to severely active CD in real world. Adverse events and change in disease activity will be assessed. Upadacitinib is a drug approved for the treatment of CD. All study participants will receive upadacitinib as prescribed by their study doctor in accordance with approved local label. Approximately 240 participants will be enrolled in Japan. Participants will receive upadacitinib as prescribed by their physician according to their routine clinical practice and local label. Participants will be followed for up to 64 weeks. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Study visits may be conducted on-site or virtually as per standard of care.

Первичные конечные точки

  • Percentage of Participants with Drug Related Serious Infections [Срок оценки: Up to 64 Weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with moderately to severely active Crohn's disease (CD).
  • Has been prescribed upadacitinib for CD as per most current local approved label after its approval for CD in Japan.
  • Within 14 days from the commencement of upadacitinib induction treatment for CD at the participating institution.

Критерии исключения

  • Currently participating in another interventional clinical research.
  • Participants for whom upadacitinib is contraindicated.
  • Has been treated with upadacitinib for CD before and continue treatment with upadacitinib for CD at the participation to this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Япония · 104 центра
  • Anjou Kousei Hospital /ID# 261872 — Anjo-shi
  • Handa City Hospital /ID# 270446 — Handa
  • Aichi Medical University Hospital /ID# 261871 — Nagakute
  • Masuko Memorial Hospital /ID# 267420 — Nagoya
  • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital /ID# 276219 — Nagoya
  • Nagoya City University Hospital /ID# 275588 — Nagoya
  • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 274975 — Toyohashi
  • Ieda Hospital /ID# 259754 — Toyota-shi
  • … и ещё 96 центров

Идентификаторы

NCT: NCT06023030 · P24-080

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗