Меню
Идёт набор NCT06022419

Conservative Therapy of Proximal Phalanx Fractures - Comparing the Lucerne Cast With Finger Splinting

Без фазы С лечением Proximal Phalanx Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lucerne Cast, Forearm Cast and Finger Splint.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Proximal Phalanx Fracture. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Conservative Therapy of Proximal Phalanx Fractures - a Prospective Randomized Study Comparing the Lucerne Cast With Finger Splinting

Обзор

The purpose of this prospective randomized controlled clinical trial is to evaluate if the lucerne cast leads to a better functional outcome than a forearm cast with a finger splint in patients with a proximal phalanx fracture.

Подробное описание

This study represents a prospective randomized controlled clinical trial comparing two different conservative treatment options in patients with proximal phalanx fractures.

Patients meeting the inclusion criteria will be enrolled in the present study provided they give their consent. Informed written consent will be obtained. Randomization will be performed according to the CONSORT Guidelines of Prospective Randomized Trials using the software "Randomizer" by the Medical University of Graz. Patients allocated to the control group will receive a forearm cast with a finger splint, while patients in the study group will receive the lucerne cast. Both groups will receive the allocated cast for 4 weeks. Clinical outcome will be assessed 12 weeks after trauma.

Вмешательства

  • Процедура Lucerne Cast
    Patients receiving reduction of fractured finger and subsequent customization of a lucerne cast. Duration of cast treatment is determined with 4 weeks.
  • Процедура Forearm Cast and Finger Splint
    Patients receiving reduction of fractured finger and subsequent customization of a forearm cast with a finger splint. Duration of cast treatment is determined with 4 weeks.

Первичные конечные точки

  • Brief Michigan-Hand-Outcome-Questionnaire [Срок оценки: at 12 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Treatment Failure [Срок оценки: at 1, 2, 4 and 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Proximal phalanx fracture in the fingers (II - V)
  • Patient age between 18 and 70 years

Критерии исключения

  • Condylar fracture
  • Avulsions of the collateral ligament
  • Pathologic fracture
  • Intraarticular fracture
  • Patients unable to consent
  • Polytraumatized patients
  • Patients initially presenting more than 7 days after injury
  • Pregnancy
  • Compound fractures
  • Multiple hand injuries

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Medical University of Vienna - Department of Orthopedics and Trauma-Surgery — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT06022419 · 1526/2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗