Меню
Идёт набор NCT06021483

Observational Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Zepzelca™ Injection

— Наблюдательное SCLC

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: SCLC. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Observational Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Zepzelca™ Injection (Lurbinectedin) in Patients With Metastatic Small Cell Lung Cancer (SCLC) in Real-World Practice

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of Zepzelca™ inj. in real-world practice and to investigate important identified risks and gaps in information related to risk management plans.

Первичные конечные точки

  • ORR (Overall Response Rate) [Срок оценки: 6 months after the start of administration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who voluntarily provide written consent for personal information collection and utilization after receiving an explanation about the objective and methods of the study
  • Patients who have received or are scheduled to receive Zepzelca™ inj., according to domestic approval indications
  • Patients with metastatic SCLC who have failed first-line platinum-based chemotherapy

Критерии исключения

  • Patients with no prior history of platinum-based anticancer chemotherapy for cancer treatment
  • Patients with a history of hypersensitivity reactions to this drug or its components
  • Pregnant, potentially pregnant, or lactating women
  • Patients currently participating in another clinical trial (drug or medical device) or planning to participate in another clinical trial during the study period (except for non-interventional clinical studies or cases where the clinical trial drug administration has ended and only follow-up is remaining)
  • Patients who are judged by the principle Investigator or sub-Investigator to be ineligible to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Boramae Medical Center — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06021483 · BR-LTD-OS-401

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗