Меню
Идёт набор NCT06021288

Standard Dose Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) Versus Low-Dose CRRT ( KETZEREI )

Без фазы С лечением Critical Illness Acute Kidney Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Effluent dose of CRRT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Critical Illness, Acute Kidney Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Study Investigating Standard Dose Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) Versus Low-Dose CRRT - The "Ketzerei" Trial

Обзор

Acute kidney injury (AKI) is a well-recognized complication in critically ill patients, which often leads to the necessity of mechanical kidney support (CRRT). In current therapeutic regimes, CRRT is used to strictly prevent azotaemia. Thus recent clinical observations, as well as data from animal testing suggest a link between controlled azotaemia and faster renal recovery in AKI patients. The aim of the study is to improve renal recovery.

Вмешательства

  • Другое Effluent dose of CRRT
    The effluent dose of the CRRT will be performed according to study group for 7 days or up to the end of CRRT, whatever occurs first.

Первичные конечные точки

  • Number of days alive and free from CRRT [Срок оценки: Between Randomization and day 28]
Вторичные конечные точки (10)
  • Number of Adverse Events (rooted in uraemia, i.e. throwing up, seizures, uremic coma etc.) [Срок оценки: Between randomization and day 28]
  • Number of days with renal replacement therapy [Срок оценки: Between randomization and day 28]
  • Length of Intensive Care Unit (ICU) stay [Срок оценки: Between randomization and day 28]
  • Length of Hospital stay [Срок оценки: Between randomization and day 28]
  • Mortality [Срок оценки: Day 30 after randomization]
  • Number of new infections since randomization [Срок оценки: From randomization until day 30]
  • Total amount of dialysis fluid utilized adjusted for weight [Срок оценки: From randomization until day 30]
  • Number of patients alive and dialysis-free at day 30 [Срок оценки: Day 30 after randomization]
  • Presence of Major adverse kidney events (MAKE) [Срок оценки: Day 30 after randomization]
  • Expense of treatment (including hospital stay/all measures taken) [Срок оценки: From randomization until day 30 after randomization]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (age ≥18 years)
  • Critically ill patients with AKI + in need of CRRT
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Chronic dialysis dependency
  • Chronic kidney disease with estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 ml/min/1.73m²
  • severe liver cirrhosis (Child-pugh C)
  • severe acidosis (pH < 7,20 at study enrolment)
  • severe hyperkalaemia (> 6mmol/l)
  • Pregnancy or breastfeeding
  • persons held in an institution by legal or official order
  • Dependency on the investigator or center

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Германия · 2 центра
  • University Hospital Münster — Münster
  • Universitätsklinikum Tübingen; Universitätsklinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin — Tübingen

Публикации

  • Strauss C, Sadjadi M, von Groote T, Booke H, Schone LM, Hegner C, Wempe C, Meersch M, Gerss J, Bernard A, Haeberle HA, Rosenberger P, Rahmel T, Unterberg M, Adamzik M, Arndt C, Wulf H, Romagnoli S, Bonizzoli M, Mandarano R, Premuzic V, Andrade L, Smolentzov I, Bagshaw SM, Chawla L, Zarbock A. Randomised controlled study investigating standard dose continuous renal replacement therapy (CRRT) versus PMID 40983574
  • Beaubien-Souligny W, Thompson Bastin M, Teixeira JP, Cerda J, Connor MJ Jr, Dijanic Zeidman A, Garimella PS, Juncos L, Lopez-Ruiz A, Mehta R, Reis T, Rizo-Topete L, Silver SA, Da Silva JR, Speer R, Vijayan A, Wells C, Wille K, Yessayan L, Tolwani A, Neyra JA. Proceedings of the University of Alabama at Birmingham Continuous Renal Replacement Therapy Academy (2023-2024): Managing De-Escalation of A PMID 40779331

Идентификаторы

NCT: NCT06021288 · AnIt23-06

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗