Меню
Идёт набор NCT06017687

Data Collection and Evaluation of OptiBP Under Investigational Use

Без фазы С лечением General Population

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: OptiBP Study app.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: General Population. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Data Collection and Evaluation of a Mobile, Machine-learning-based Solution for Blood Pressure Estimation - the OptiBP Study.

Обзор

The purpose of this study is to collect data to develop and evaluate the use of state-of-the-art machine learning approaches within a mobile phone application for the estimation of blood pressure.

Подробное описание

Participants will simultaneously acquire blood pressure measurements through a cuff-based, automatic, over-the-counter blood pressure monitor on the upper arm, while recording an optical signal through the camera of a smartphone on the tip of the index of the opposite arm.

Вмешательства

  • Устройство OptiBP Study app
    Each participant will use OptiBP Study app to measure their blood pressure optically by applying their fingertip to their smartphone camera, and subsequently enter the blood pressure values obtained by measuring it with their own blood pressure cuff.

Первичные конечные точки

  • Collect Blood Pressure (BP) data and assess performance of smartphone based BP estimations models [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Safety by assessing inconvenience and adverse events [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Be at least 18 years old (at least 19 years old in Alabama and Nebraska, at least 21 years old in Puerto Rico);
  • Live in the United States of America
  • Have an Android smartphone
  • Have access to an arm-worn blood pressure monitor (cuff)
  • Have access to the Google Play store to download the OptiBP study app on their phone
  • Be comfortable communicating in written and spoken English
  • Be willing and able to provide informed consent to participate in the study

Критерии исключения

  • Known contact dermatitis to nickel/chromium
  • Lesion or deficiency on hand, preventing placing a finger on the smartphone camera
  • Known dysrhythmia like bigeminy, trigeminy, isolated VPB, atrial fibrillation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Decentralized Trial — Truckee

Идентификаторы

NCT: NCT06017687 · US Data Collection Study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗