Меню
Идёт набор NCT06015971

Omega-3 Fatty Acids and Nutritional Support in Gastrointestinal Cancer

Без фазы С лечением Sarcopenia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: omega-3, Standard.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sarcopenia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Omega-3 Enriched Supplements in the Nutritional Support of Patients With Gastrointestinal Cancer

Обзор

Sarcopenia is a frequent complication in patients with cancer and chronic diseases, it is characterized by decreased muscle strength and fatigue due to reduced skeletal muscle mass, which is accompanied by atrophy and decreased quality of muscle tissue. In all cases, it negatively impacts treatment tolerance, clinical outcomes and survival, in consequence, quality of life of these patients decreases while morbidity, mortality and costs increase. In this context, appropriate nutritional screening and early nutrition support are extremely recommended, to this aim, in some cases, oral nutritional supplements (ONS) are necessary; ONS could have a standard formula or be enriched with specific nutrients (arginine, glutamine, branched chain amino acids, n-3 fatty acids, and nucleotides), which can modulate the activity of the immune system and provide an additional benefit beyond the nutritional support, this intervention type is called immunonutrition. Despite these possible benefits, their utility has been proven in few clinical scenarios, for example in with patients with upper gastrointestinal cancer undergoing surgical resection; based on this, current guidelines recommend that patients should receive oral/enteral nutritional support with an specific formula enriched in immunonutrients (with arginine, n-3 fatty acids or nucleotides) , but there is a lack of evidence for supporting its use in other clinical conditions including patients with cancer that receive systemic treatment

Вмешательства

  • Пищевая добавка omega-3
    Take 2 omega-3 enriched oral supplements per day plus physical activity and Mediterranean Diet
  • Пищевая добавка Standard
    Take 2 hypercaloric hyperproteic oral supplements per day plus physical activity and Mediterranean Diet

Первичные конечные точки

  • Muscle mass [Срок оценки: 12 weeks]
  • Functionality [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Albumin [Срок оценки: 12 weeks]
  • C-RP [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • \- Patients with Gastrointestinal tumor undergoing systemic treatment (chemo-radio-immuno therapy or their combination)
  • Body weight loss >5% in the previous three months or >10% in the previous six months
  • Both sexes
  • Age between 18-85 y-old.

Критерии исключения

  • Life expectancy < 2 weeks
  • MDRD < 15 mL/min
  • End-stage liver disease
  • Any musculoskeletal, cardiovascular and/or neurological disorders that could affect exercising.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • IMIBIC — Córdoba

Идентификаторы

NCT: NCT06015971 · Sarcopenia omega3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗