Меню
Идёт набор NCT06015932

Group Cognitive Behavior Sessions (CBCSM) to Decrease Distress in Cancer Patients

Без фазы С лечением Hematopoietic and Lymphoid System Neoplasm Malignant Solid Neoplasm Metastatic Malignant Solid Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cognitive Behavior Therapy, Questionnaire Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematopoietic and Lymphoid System Neoplasm, Malignant Solid Neoplasm, Metastatic Malignant Solid Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Non-Randomized Translational Trial of Cognitive Behavioral Cancer Stress Management (CBCSM) and Its Effects on Cancer Distress

Обзор

This clinical trial tests how well cognitive behavioral cancer stress management (CBCSM) group sessions work to decrease psychological distress in cancer patients. CBCSM teaches patients how to recognize and reduce the impacts of cancer associated stress on the biological, psychological, and social life domains.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To reduce psychological stress.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To increase post-traumatic growth (PTG). II. To increase patient self-efficacy in utilizing therapy skills. III. To estimate patient acceptability and feasibility of conducting CBCSM within the clinical setting.

IV. To estimate differences of conducting CBCSM virtually during the Public Health Emergency (PHE) versus in person pre-PHE.

V. To estimate differences of conducting CBCSM post PHE virtually with limitation to Minnesota patients only.

VI. To explore the difference using the same therapy in patients with advanced, metastatic disease in a individual setting versus patients without the advanced, metastatic disease in a group setting.

OUTLINE: Patients are assigned to 1 of 2 groups.

GROUP I: Patients participate in five CBCSM group sessions on study. Patients complete questionnaires throughout the trial and during follow-up at 1, 3, 6, and 12 months.

GROUP II: Patients complete questionnaires throughout the trial and during follow-up at 1, 3, 6, and 12 months.

Вмешательства

  • Поведенческое Cognitive Behavior Therapy
    Participate in CBCSM group sessions
  • Другое Questionnaire Administration
    Complete questionnaires

Первичные конечные точки

  • Change in post-traumatic stress (PTS) score [Срок оценки: At baseline, 1, 3, 6, and 12 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change in post-traumatic growth (PTG) score [Срок оценки: At baseline, 1, 3, 6, and 12 months]
  • Change in self-efficacy score [Срок оценки: At baseline, 1, 3, 6, and 12 months]
  • Patient acceptability and satisfaction [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Patient attendance and feasibility [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Anxiety [Срок оценки: At baseline, 1, 3, 6, and 12 months]
  • Depression [Срок оценки: At baseline, 1, 3, 6, and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Eligible for the cognitive behavioral cancer stress management (CBCSM) clinical service
  • Cancer diagnosis with predicted survival > 1 year
  • Cancer treatment within past 1 year or treatment planning in progress
  • Age >= 18-years
  • Moderate distress screen, indicated by Impact of Event Scale-Revised (IES-R) score >= 14 or clinical judgment
  • Written informed research consent

Критерии исключения

  • Inability to actively participate in and learn from group therapy (e.g., psychotic symptoms, neurological condition, personality pathology) as determined by clinical judgment in clinical consultation (Individual therapy or alternative group therapy will be offered)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06015932 · 17-000947

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗