Набор скоро начнётся NCT06013306
Long-Term Follow-up Study of Subjects With Knee Osteoarthritis Who Had Administered FURESTEM-OA Kit Inj. in K0701 Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Knee Osteoarthritis. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Long-Term Follow-up Study of Subjects with Knee Osteoarthritis who had administered FURESTEM-OA Kit Inj. in K0701 study
Первичные конечные точки
- Number of AESI [Срок оценки: 5 years follow-up after treatment]
- Number of SS [Срок оценки: 5 years follow-up after treatment]
Вторичные конечные точки (7)
- Changes in Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) [Срок оценки: 1 year (52 weeks), 2 years (104 weeks), and 3 years (156 weeks) after treatment]
- Changes in Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC) [Срок оценки: 1 year (52 weeks), 2 years (104 weeks), and 3 years (156 weeks) after treatment]
- Changes in 100-mm VAS [Срок оценки: 1 year (52 weeks), 2 years (104 weeks), and 3 years (156 weeks) after treatment]
- Changes in International Knee Documentation Committee Scoring System (IKDC) [Срок оценки: 1 year (52 weeks), 2 years (104 weeks), and 3 years (156 weeks) after treatment]
- Evaluation of International K&L grade(X-ray) [Срок оценки: 1 year (52 weeks), 2 years (104 weeks), and 3 years (156 weeks) after treatment]
- Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue (MOCART) scores(MRI) [Срок оценки: 1 year (52 weeks), 2 years (104 weeks), and 3 years (156 weeks) after treatment]
- Whole-Organ Magnetic Resonance Imaging Score (WORMS) score [Срок оценки: 1 year (52 weeks), 2 years (104 weeks), and 3 years (156 weeks) after treatment]
Критерии участия
Критерии включения
- Those who participated in the K0701 clinical trial and received PureStem-OA Kit Inj
- Those who understand and voluntarily sign an informed consent form
Критерии исключения
- None
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06013306 · K0701-E