Меню
Набор скоро начнётся NCT06012864

Supine Versus Prone PNL in Pediatric

Без фазы С лечением Urolithiasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PNL.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urolithiasis. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Modified Flank-free Supine Versus Prone PNL in Pediatric Renal Stones: A Prospective Randomized Comparative Trial

Обзор

To Compare the safety and efficacy of PNL in a modified flank-free supine position versus prone position in pediatric patients

Подробное описание

Incidence of pediatric urolithiasis varies from 5%-15% in developing countries to 1%-5% in the developed ones. The 5-year recurrence rate of about55% (range, 38%-70%). Fernstrom and Johansson first introduced percutaneous nephrolithotomy (PNL) in 1976. Since that PNL has become widely used for multiple indications. Pediatric PNL was done in the prone position with more rapid and easy puncture point determination, wider field for renal puncture, free application of multiple accesses, and avoidance of visceral injuries, especially the colon. PNL in the supine position has several advantages as, similar success rate and a shorter operative time than conventional PNL. The Amplatz sheath is oriented downward, maintaining a low pressure in the renal pelvis and reducing the fluid absorption with rapid drainage of the fragmented stones. Furthermore, it's easier for the anesthesiologist to control the airway and reduce the neural and ophthalmologic pressure lesions than the prone position. Desoky et al in 2012 described the flank-free modified supine position (FFMSP) and claimed that this position overcomes the mechanical limitation of ordinary supine position because of ample space for puncture, dilatation, multiple tracts, and maneuverability of the system with the nephoscope. Moreover, the surgeon can comfortably sit during the operation, and X-ray exposure is reduced because puncture and dilatation are quite perpendicular to the body, and the operator's hands are outside the fluoroscopic field. it's better to do supine PNL in case of retro renal colon. as we see the supine position in pediatric is still under research and few trials about it had been done with no clear recommendation, so we will compare PNL in pediatric age group in modified free flank supine position versus prone position.

Вмешательства

  • Процедура PNL
    percutaneous extraction of the stones in the kidney

Первичные конечные точки

  • sucess rate [Срок оценки: within 3 months post operative]
Вторичные конечные точки (2)
  • complication rate [Срок оценки: 1 month]
  • operative time [Срок оценки: intraoperative]

Критерии участия

Критерии включения

Age ≤ 18 years old. Renal stones are amenable for PNL with Guy's stone score 1-2.

Критерии исключения

congenital anomalies. skeletal anomalies. bleeding diathesis. active urinary tract infection. Patient refusing participation. Patients with PCN.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Assiut University Hospital — Asyut

Публикации

  • Holman E, Khan AM, Flasko T, Toth C, Salah MA. Endoscopic management of pediatric urolithiasis in a developing country. Urology. 2004 Jan;63(1):159-62; discussion 162. doi: 10.1016/j.urology.2003.08.043. PMID 14751372
  • Lao M, Kogan BA, White MD, Feustel PJ. High recurrence rate at 5-year followup in children after upper urinary tract stone surgery. J Urol. 2014 Feb;191(2):440-4. doi: 10.1016/j.juro.2013.09.021. Epub 2013 Sep 16. PMID 24050895
  • Liatsikos EN, Kallidonis P, Stolzenburg JU, Ost M, Keeley F, Traxer O, Bernardo N, Perimenis P, Smith AD. Percutaneous management of staghorn calculi in horseshoe kidneys: a multi-institutional experience. J Endourol. 2010 Apr;24(4):531-6. doi: 10.1089/end.2009.0264. PMID 20218888
  • Caione P, De Dominicis M, Collura G, Matarazzo E, Nappo SG, Capozza N. Microperc for pediatric nephrolithiasis: technique in valdivia-modified position. Eur J Pediatr Surg. 2015 Feb;25(1):94-9. doi: 10.1055/s-0034-1387939. Epub 2014 Sep 13. PMID 25217714
  • Desoky EAE, Sakr AM, ElSayed ER, Ali MM. Ultra-Mini-Percutaneous Nephrolithotomy in Flank-Free Modified Supine Position vs Prone Position in Treatment of Pediatric Renal Pelvic and Lower Caliceal Stones. J Endourol. 2022 May;36(5):610-614. doi: 10.1089/end.2021.0557. Epub 2022 Mar 9. PMID 34861776
  • Falahatkar S, Moghaddam AA, Salehi M, Nikpour S, Esmaili F, Khaki N. Complete supine percutaneous nephrolithotripsy comparison with the prone standard technique. J Endourol. 2008 Nov;22(11):2513-7. doi: 10.1089/end.2008.0463. PMID 19046091
  • Vicentini FC, Torricelli FC, Mazzucchi E, Hisano M, Murta CB, Danilovic A, Claro JF, Srougi M. Modified complete supine percutaneous nephrolithotomy: solving some problems. J Endourol. 2013 Jul;27(7):845-9. doi: 10.1089/end.2012.0725. Epub 2013 Jun 8. PMID 23373958
  • Kukreja RA, Desai MR, Sabnis RB, Patel SH. Fluid absorption during percutaneous nephrolithotomy: does it matter? J Endourol. 2002 May;16(4):221-4. doi: 10.1089/089277902753752160. PMID 12042103

Идентификаторы

NCT: NCT06012864 · Supine pediatric PNL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗