Меню
Набор по приглашению NCT06011460

Observation of Clozapine Treatment Safety in Bipolar Disorder.

— Наблюдательное Bipolar Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Clozapine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bipolar Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of the registry is to record incidence of adverse events during treatment with clozapine in patients suffering from bipolar disorder.

Подробное описание

Bipolar disorder, with its spectrum, remains a life-long and significant mental health concern due to its unpredictable nature and varied symptomatology. Despite the wide array of available treatments, some cases of bipolar disorder remain resistant to traditional medications. Clozapine, traditionally used for treatment-resistant schizophrenia, has shown promising results in managing resistant cases of bipolar disorder, particularly reducing the risk of suicide. There are not enough controlled studies on clozapine, especially in treatment resistant bipolar depression.

There are certain limitations associated with the use of clozapine, primarily related to the possibility of adverse events including agranulocytosis, myocarditis, pneumonia, intestinal obstruction and seizures. Therefore, there is a need for more studies on safety and tolerability of this treatment in patients with bipolar disorder.

Вмешательства

  • Препарат Clozapine
    Diagnosis of treatment-resistant depressive episode in the course of bipolar disorder according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). Age from 18 to 65 years old.

Первичные конечные точки

  • Safety measures of clozapine treatment in patients with bipolar disorder. [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of treatment-resistant depressive episode in the course of bipolar disorder according to DSM-5.
  • Age from 18 to 65 years old.

Критерии исключения

  • Patients unable to give fully written informed consent
  • Patients unable to comply with the requirements

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • Department of Psychiatry, Medical University of Gdańsk — Gdansk

Публикации

  • Wilkowska A, Wiglusz MS, Cubala WJ. Clozapine: promising treatment for suicidality in bipolar disorder. Psychiatr Danub. 2019 Sep;31(Suppl 3):574-578. PMID 31488793
  • Wilkowska A, Cubala WJ. Clozapine As Transformative Treatment In Bipolar Patients. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Oct 9;15:2901-2905. doi: 10.2147/NDT.S227196. eCollection 2019. PMID 31632038
  • Wilkowska A, Wiglusz MS, Cubala WJ. Clozapine in Treatment-Resistant Bipolar Disorder With Suicidality. Three Case Reports. Front Psychiatry. 2019 Jul 19;10:520. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00520. eCollection 2019. PMID 31379632
  • Delgado A, Velosa J, Zhang J, Dursun SM, Kapczinski F, de Azevedo Cardoso T. Clozapine in bipolar disorder: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2020 Jun;125:21-27. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.02.026. Epub 2020 Feb 27. PMID 32182485

Идентификаторы

NCT: NCT06011460 · NKBBN/355-183/2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗