Меню
Идёт набор NCT06010641

Trendelenburg Position for Acute Anterior Circulation Ischemic Stroke With Large Artery Atherosclerosis Etiology (HOPES 3)

Без фазы С лечением Stroke, Acute Ischemic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: head-down position.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Acute Ischemic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Trendelenburg Position for Acute Anterior Circulation Ischemic Stroke With Large Artery Atherosclerosis Etiology (HOPES 3): a Prospective, Randomized, Open-label, Blinded-endpoint, Multi-center Trial

Обзор

The effect of head position as a nonpharmacological therapy on acute ischemic stroke (AIS) remains inconclusive. Recent HOPES2 (Head dOwn-Position for acutE moderate ischemic Stroke with large artery atherosclerosis) suggest the safety, feasibility, and potential benefit of the head-down position (HDP) in acute ischemic stroke. The current study aims to investigate the efficacy and safety of HDP in acute moderate ischemic stroke patients with large artery atherosclerosis.

Вмешательства

  • Другое head-down position
    -20° Trendelenburg as an adjunct to guideline-based treatment,

Первичные конечные точки

  • proportion of favorable functional outcome [Срок оценки: 90±7 days]
Вторичные конечные точки (9)
  • proportion of excellent functional outcome [Срок оценки: 90±7 days]
  • ordinal distribution of modified Rankin Score (mRS) [Срок оценки: 90±7 days]
  • early neurological deterioration (END) [Срок оценки: 48±12 hours]
  • early neurological improvement (ENI) [Срок оценки: 48±12 hours]
  • Changes in National Institute of Health stroke scale (NIHSS) [Срок оценки: 48±12 hours]
  • Changes in National Institute of Health stroke scale (NIHSS) [Срок оценки: 10±2 days]
  • changes in infarct volume [Срок оценки: 48±12 hours]
  • new stroke or other vascular event(s) [Срок оценки: 90±7 days]
  • all-cause mortality [Срок оценки: 90±7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years old
  • Acute ischemic stroke confirmed by NCCT or MRI;
  • Moderate neurologic deficit (6≤ NIHSS ≤ 16) within 24 hours of onset, or progressing from mild (NIHSS ≤ 5) to moderate neurologic deficit (6≤ NIHSS ≤ 16) within 24 hours, requiring ≥ 4 point increase in NIHSS score although the onset time is beyond 24 hours;
  • Probable large artery atherosclerosis etiology based on the Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) criteria (responsible artery stenosis ≥ 50% or occlusion);
  • Anterior circulation stroke (internal carotid artery, M1 or M2 of middle cerebral artery);
  • First stroke onset or past stroke without obvious neurological deficit (mRS≤2);
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Pre-stroke disability (mRS≥3);
  • Patients with disturbance of consciousness;
  • Patients who plan to undergo or have completed thrombolysis or mechanical thrombectomy;
  • Hemorrhagic stroke or combined ischemic and hemorrhagic stroke;
  • Serious comorbidity, such as liver or kidney insufficiency, malignant tumor, etc;
  • Other stroke etiologies, such as cardiogenic embolism, arteritis, arterial dissection, moyamoya disease, etc;
  • Previous history of intracerebral hemorrhage within 1 year;
  • Any contraindication to head-down position (e.g. active vomiting, pneumonia, uncontrolled heart failure);
  • Planned carotid or intracranial revascularization within 3 months;
  • Severe uncontrolled hypertension (systolic blood pressure over 180mmHg or diastolic blood pressure over 100 mmHg);
  • Cardiac insufficiency (NYHA Class ≥II);
  • Pregnant or lactating women;
  • Comorbidity with other serious diseases;
  • Participating in other clinical trials within 3 months;
  • Patients not suitable for the study considered by researcher.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command — Шэньян

Публикации

  • Li X, Guo Z, Wang L, Wang Y, Nguyen T, Yang Y, Chen HS. Trendelenburg position for acute anterior circulation ischaemic stroke with large artery atherosclerosis aetiology (HOPES 3): rationale and design. Stroke Vasc Neurol. 2024 Nov 5;9(5):574-579. doi: 10.1136/svn-2023-002868. PMID 38296589

Идентификаторы

NCT: NCT06010641 · Y (2023) 148

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗