Идёт набор NCT06010433

CERAMENT G Device Registry

— Наблюдательное Chronic Osteomyelitis Fracture Related Infection Diabetic Foot Osteomyelitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: CERAMENT G.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Chronic Osteomyelitis, Fracture Related Infection, Diabetic Foot Osteomyelitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is an Observational Device Registry Study of CERAMENT\|G in normal use in accordance with the IFU. It will run for a period of three years from enrolment of the first patient into the Study at each Site, before being subject to review. A Device Registry is a form of observational study that concerns the performance of a device in normal use. It is intended to collect data that is reflective of 'real world' device performance.

Вмешательства

Устройство CERAMENT G
* Primary mode of action is to be a resorbable ceramic bone graft substitute intended to fill gaps and voids in the skeleton system to promote bone healing. CERAMENT ™\|G provides a void/gap filler that during the surgical procedure can augment hardware and bone alignments. * Secondary mode of action is to prevent colonization of Gentamicin sensitive microorganisms in order to protect bone healing.

Первичные конечные точки

Primary Outcomes [Срок оценки: 12 months]

Вторичные конечные точки (3)

Secondary Outcome [Срок оценки: 12 months]
Secondary Outcome [Срок оценки: 6 and 12 months]
Secondary Outcome [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

18 years and over (on the day of surgery)
receive CERAMENT\|G as a component of their treatment at a participating, contracted centre or healthcare provider, in accordance with the IFU for the implanted product
In receipt of patient information leaflet and have signed appropriately designed informed consent form.