Utility of Multisensory Body-Representation in Spinal Cord Injury (SCI) With Pain
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: tDCS and bodily illusions.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Spinal Cord Injuries, Neuropathic Pain. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Mechanisms and Utility of Multisensory Body- Representation in SCI and SCI-Related Neuropathic Pain
Обзор
The purpose of this study is to investigate the effectiveness of bodily illusions combined with transcranial direct current stimulation (tDCS) on neuropathic pain symptoms and sensory functions in participants with spinal cord injury (SCI) and neuropathic pain.
Вмешательства
- Другое tDCS and bodily illusions
Participants will be required to perform (in person) 10 interventions over a time frame of 2-4 weeks. They can perform this everyday or for a minimum of 2-3 times per week over 4 weeks. Two types of illusions will be used 15 min each, the rubber hand illusion and the walking illusion to target upper and lower limbs. These procedures will impact the body representation of the participants resulting in bodily illusions.
Первичные конечные точки
- Change in neuropathic pain severity assessed by Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) [Срок оценки: Baseline, up to 4 weeks]
- Change in neuropathic pain interference assessed by pain interference questionnaire. [Срок оценки: Baseline, up to 4 weeks]
- Changes associated with sensory function/dysfunction assessed by quantitative sensory testing [Срок оценки: Baseline, up to 4 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
- Change in manageable pain assessed by days of manageable pain questionnaire. [Срок оценки: Baseline, up to 4 weeks]
- Changes of psychosocial assessed by Multidimensional Pain Inventory (pain severity subscale) [Срок оценки: Baseline, up to 4 weeks]
- Change in Global impression of changes by PGIC questionnaire [Срок оценки: Baseline, up to 4 weeks]
Критерии участия
The study will be open to people of any ethnicity, racial background, and gender.
Критерии включения
SCI with Pain:
- Men or women
- fluent in English
- 18-70 years of age who have: (3a) Complete and incomplete SCI, level of injury (above L1); (3b) Persistent neuropathic pain started after the injury for a minimum of three months prior to entering the study that is at least moderate in severity, defined as ≥ 4 on a Numeric Rating Scale (NRS) ranging 0 to 10.
Критерии исключения
Participants will be excluded if they have:
- Major psychiatric disease/disorder (self-reported);
- a significant neurological trauma (self-reported) other than SCI;
- a recent (one-year) history of alcohol or drug abuse assessed by the Drug Abuse Screening Test (DAST-10)
- history of visual and hearing loss not corrected
- history of epilepsy or seizures
- any metal implants in the head, or implanted devices such as cochlea implants or cardiac pacemakers.
We will not include any special population like:
Adults unable to consent Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers) Pregnant women Prisoners
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Miami — Miami
Идентификаторы
NCT: NCT06010251 · 20230447 · SC220073